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依他尼酸钠

    药品名称: 依他尼酸钠
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    C13H11Cl2NaO4 325.12

    本品为[2,3-二氯-4-(2-亚甲基丁酰基)苯氧基]乙酸钠。按干燥品计算,含C13H11Cl2NaO4不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色粉末;无臭。

    本品在水中溶解,在乙醇中微溶。

    【鉴别】 (1)取本品,照依他尼酸项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集197图)一致。

    (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】 酸度 取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。

    干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)。

    重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    无菌 取本品,用适宜溶剂溶解并稀释后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。

    【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于16.26mg的C13H11Cl2NaO4。

    【类别】 利尿药。

    【贮藏】 遮光,严封保存。

    【制剂】 注射用依他尼酸钠

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