C13H11Cl2NaO4 325.12 本品为[2,3-二氯-4-(2-亚甲基丁酰基)苯氧基]乙酸钠。按干燥品计算,含C13H11Cl2NaO4不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色粉末;无臭。 本品在水中溶解,在乙醇中微溶。 【鉴别】 (1)取本品,照依他尼酸项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集197图)一致。 (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 酸度 取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 无菌 取本品,用适宜溶剂溶解并稀释后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。 【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于16.26mg的C13H11Cl2NaO4。 【类别】 利尿药。 【贮藏】 遮光,严封保存。 【制剂】 注射用依他尼酸钠 |