本品含枸橼酸铋钾以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于铋220mg),加水50ml,充分搅拌,使枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验。 (1) 取滤液1ml,加稀硫酸2~3滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。 (2) 取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)10滴,即发生白色沉淀。 (3) 取滤液0.2ml,迅速加新配制的吡啶-醋酐(3∶l)5ml,初显黄色,渐变为红色或紫红色。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于铋180mg),加水50ml,充分振摇使枸橼酸铋钾溶解,再加硝酸溶液(1→5)5ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。 【类别】同枸橼酸铋钾。 【规格】0.3g(相当于铋110mg) 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。 |