【处方】土荆皮80g 关黄柏80g 白鲜皮80g 徐长卿50g 苦参50g 石榴皮53g 洋金花53g 南天仙子33g 地肤子33g 樟脑30g 【制法】以上十味，除樟脑外，其余土荆皮等九味粉碎成粗粉，混匀，用75%酸性乙醇作溶剂，浸渍后，缓缓渗漉，收集初漉液保存，继续渗漉，收集续漉液，浓缩，加入初漉液混合。取樟脑与羟苯乙酯0.5g，加乙醇溶解，与上述漉液混匀，静置，滤过，搅匀，制成1000ml，即得。 【性状】本品为棕红色的澄清液体;具特异香气。 【鉴别】（1）取本品5ml，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取土荆皮对照药材0.5g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取土荆皮乙酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（14∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品50ml，置水浴上蒸至近干，加水40ml，搅拌均匀，用稀盐酸调节pH值至2，滤过，再用浓氨试液调节pH值至13，用1，2-二氯乙烷振摇提取5次，每次10ml，合并1，2-二氯乙烷液，用水洗涤2次，每次20ml，取1，2-二氯乙烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材0.1g，加甲醇15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取苦参对照药材0.5g，加乙醇15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为苦参对照药材溶液。再取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为苦参碱对照品溶液。另取洋金花对照药材1g，加浓氨试液1ml、1，2-二氯乙烷15ml，摇匀，浸渍3小时，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为洋金花对照药材溶液。再取硫酸阿托品对照品、氢漠酸东茛菪碱对照品，加甲醇制成每1ml各含4mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇-浓氨试液（10∶10∶2∶2∶0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，展距18cm，取出，晾干，依次喷以亚硫酸钠的75%乙醇饱和溶液和碘化铋钾试液。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】pH值 应为3.0～5.0（通则0631）。 乙醇量 应不低于60%（通则0711）。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸钠溶液（38∶62）（每1000ml加十二烷基磺酸钠1g、三乙胺0.2ml，用磷酸调节pH值至2.5）为流动相；检测波长为348nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品3ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl 与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含关黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4?HC1）计，不得少于0.17mg。 【功能与主治】清热除湿，杀虫止痒，有较强的抗真菌作用。用于脚癣、手癣、体癣、股癣皮肤癣症。 【用法与用量】外用，涂擦或喷于患处。一日2～3次。 【贮藏】密封。 |
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