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国家药监总局颁布104项医疗器械行业标准

近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等项医疗器械行业标准（其中强制性标准项，推荐性标准项）和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。

2013/11/25 14:06:58



企业可查询2021医保国谈药品专家评审结果！医保谈判即将开始

按照《年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保局经组织专家对年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。目前，专家评审阶段工作已经结束，现公告如下。一各申报企业可登陆国家医保公共服务平台（“年国家医保药品目录调整申报模块”（以下简称“申报模块”）查询评审结果。二评审结果为“拟谈判新增品种”“拟谈判新增适应症”“拟重新谈判续约”和“拟按简易程序续约”的，说明该药品或适应症纳入年医保药品准入谈判范围，获得谈判或续约的资格，不代表该药品或适应症已经被列入年国家医保药品目录。三纳入年国

2021/9/29 10:14:31



儿童类专用药品缺乏形势愈加严重

目前我国儿童类药物缺乏现状已经成为阻碍儿童医疗行业发展的一大问题，而儿童类药物的质量安全问题更是成为儿童药物发展的重中之重。我国儿童药物市场需求量不断增加，但是专业的儿童类药物却是出现品种缺乏，用药安全隐患不断等问题。在数量巨大地化学类药物中儿童药物的占比非常之低。现在市场上通用的儿童服用药物中存在安全隐患的不在少数，部分药物甚至对于儿童的成长产生严重的影响。而且多数的儿童服用药物都是在成人药物的剂量上减半处理，但是儿童药物与成人药物明显不能相同，简单的减少成人药物剂量是不可取的。儿童药物发展至

2012/6/2 23:59:14



照妖镜！“西门子事件”折射出的国产医械众生相

外企巨头商业贿赂总局调查等重大要素加上剧情的急剧反转，使得这次“西门子被调查”一事充满了戏剧性，一时间网上各种评论铺天盖地。这就像一幕生动的讽刺剧，剧情的生动与否固然值得我们去讨论，而一片笑声中的看客们的表情反应更值得我们去探讨去反思。事件回顾月日，据路透社报道，西门子中国医疗部门被工商总局调查，涉贿赂约家医院。一时间成为焦点话题，有人认为这是“国产医械迎来春天”的利好时机；有的媒体甚至还发出了“外资医疗器械的噩梦”之类夸张的言论。而就在一天之后的月日晚间，国家工商总局新闻发言人就“对西门子医疗

2015/5/6 16:37:15



安徽省铜陵市食品药品监督管理局着力完善“三加强三推进”监管模式

年，安徽省铜陵市食品药品监督管理局围绕“为民监管，依法行政，严谨工作”的理念，进一步完善“三加强三推进”监管模式，全面落实食品药品监管责任，有效地确保了全市食品药品“两个安全”。一是加强日常监管工作。监管覆盖面达到个。药品（医疗器械）生产企业监管面药品经营企业和医疗机构监管面药品经营企业保健食品化妆品监管覆盖面大中型餐饮业学校食堂等用餐人数较多的餐饮单位监管覆盖面达。二是加强宣传培训工作。通过在电视台开设食品药品安全专题栏目短信平台建设科普宣传站举办公众开放日科普知识大讲堂发放食品药品安全知识卡

2014/1/24 12:00:01



湖北省统一食品药品许可证式样

日前，湖北省食品药品监督管理局在全省部署实施证书管理系统（行政审批证书管理系统）。系统实施后，全省食品药品各类行政审批许可证的式样将统一。年，湖北省食品药品监督管理局建成证书管理系统并投入使用，实现了省本级对药品生产经营认证认证医疗器械注册生产经营医疗机构制剂保健品生产化妆品生产互联网药品信息服务等余种许可证核发变更注销的一体化管理。年，该局在黄冈等地完成证书管理系统的本地化改造和试点工作，现已具备向全省市县推广应用的条件。全省实施后，将有效解决各地证书字段不统一证书模版不一致企业和证书数据无法

2015/7/22 12:00:01