本品含碘酸钾(KIO3)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】(1)取本品10片,研细,加水3ml,振摇,使碘酸钾溶解,离心,取上清液,加硝酸银试液1~2滴,即生成白色沉淀,沉淀溶于氨试液,不溶于硝酸。 (2)取本品1片,加水25ml,振摇使碘酸钾溶解,滤过,取滤液2ml,加1%碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉指示液5ml,即显蓝色。 (3)取本品30片,研细,加水10ml,振摇使碘酸钾溶解,离心,取上清液,置水浴上蒸干,残渣加水1ml溶解,离心,取上清液,加0.1%四苯硼钠溶液10滴,静置,在两液分界面渐产生白色沉淀。 【检查】含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;对照品溶液见含量测定项下。精密量取供试品溶液10ml与对照品溶液5ml,照含量测定项下的测定法,自“分别置50ml棕色量瓶中”起,依法测定,计算含量。限度为士20%,应符合规定(通则0941)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碘酸钾1.2mg),置100ml量瓶中,加水约60ml,振摇使碘酸钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。 对照品溶液 取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置50ml棕色量瓶中,加1%碘化钾溶液2.0mL、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,立即在580nm的波长处分别测定吸光度,计算。 【类别】同碘酸钾。 【规格】(1)0.3mg (2)0.4mg 【贮藏】密封保存。 |