【处方】土鳖虫48g 生草乌48g 马钱子48g 大黄48g 降香48g 两面针48g 黄苓48g 黄柏48g 虎杖15g 冰片24g 薄荷素油30g 樟脑60g 水杨酸甲酯60g 薄荷脑30g 【制法】以上十四味，马钱子炒后与土鳖虫、生草乌、大黄、降香、两面针、黄苓、黄柏、虎杖粉碎成细粉，将冰片、薄荷素油、樟脑、水杨酸甲酯、薄荷脑等混合，得混合油料；另加0.7～0.9倍重的由橡胶、松香等组成的基质与上述的细粉、混合油料制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切块，即得。 【性状】本品为棕黑色的片状橡胶膏，久置后膏背面有轻微泛黄;气芳香。 【鉴别】（1）取含膏量检查项下残留物，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（黄柏）。紫红色纤维、晶纤维成束或单个散在，壁厚，均木化（降香）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄苓）。草酸钙簇晶大，直径20～140μm（大黄）。单细胞非腺毛形似纤维，多碎断，基部膨大似石细胞，木化（马钱子）。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，可见长短不一的刚毛（土鳖虫）。 （2）取〔挥发油〕项下挥发油测定器中的液体，加乙酸乙酯10ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、冰片对照品、水杨酸甲酯对照品和樟脑对照品，加无水乙醇制成每1ml分别含8mg、7mg、17mg和17mg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定液，涂布浓度为10%，柱长为2m，柱温为150℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】士的宁 取本品5片，除去盖衬，剪成小块，置具塞锥形瓶中，加1mol/L盐酸溶液60ml，浸泡过夜，超声处理20分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，加浓氨试液调节pH值至9～10，用乙醚振摇提取3次（30ml，20ml，20ml），合并乙醚液，加无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷使溶解，移至2ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取士的宁对照品适量，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml含6mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（4∶5∶0.6∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点，应小于对照品斑点。 乌头碱 取乌头碱对照品适量，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取对照品溶液与〔检查〕士的宁项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙醚-甲醇（60∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，碘蒸气显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点，应小于对照品斑点或不出现斑点。 含膏量 取本品2片，用乙醚作溶剂，依法（通则0122第一法）检查。每100cm2含膏量不得低于3.0g。 其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定（通则0122）。 【挥发油】取本品2片，每片切取50cm2，除去盖衬，剪碎，照挥发油测定法（通则2204甲法）测定，每100cm2不得少于0.3ml。 【功能与主治】活血止痛，散瘀消肿，祛风胜湿。用于急、慢性扭挫伤，慢性腰腿痛，风湿关节痛。 【用法与用量】外用，贴患处。 【注意】孕妇及皮肤过敏者慎用。 【规格】每贴（D10cm×7cm （2）10cm×400cm 【贮藏】密封。 |
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