本品含环糊精包裹的碘,按碘(I)计算应为标示量的85.0%~115.0%。 【性状】本品为浅棕黄色片。 【鉴别】取本品2片,研细,置锥形瓶中,加水10ml使碘溶解,加淀粉指示液2ml,即显蓝色,煮沸,蓝色即消失,放冷蓝色复出;经长时间煮沸后,蓝色不再重现。 【检查】含量均匀度 取本品1片,置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.3g,水100ml与10%醋酸溶液6ml,照含量测定项下的方法,自“振摇使碘溶解”起,依法操作。计算含量,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于碘10mg),置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.3g、水150ml与10%醋酸溶液10ml,振摇使碘溶解,精密加硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)10ml,摇匀,置暗处密闭放置10分钟,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.005mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠溶液(0.01mol/L)相当于1.269mg的 I 。 【类别】消毒防腐药。 【规格】1.5mg 【贮藏】遮光、密封,在凉处保存。 |