本品含苄氟噻嗪（C15H14F3N3O4S2）应为标示量的 90.0%～110.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品细粉适量（约相当于苄氟噻嗪 50mg），加丙酮 5ml，振摇使苄氟噻嗪溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣照苄氟噻嗪项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。 【检查】含量均匀度 取本品 1 片，置乳钵中，研细，加 0.4%氢氧化钠溶液适量，研磨，用 0.4%氢氧化钠溶液分次转移至 25ml 量瓶中，充分振摇使苄氟噻嗪溶解，用 0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 2ml，置 25ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定吸光度，并计算含量，应符合规定（通则 0941）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定。 供试品溶液 取本品 20 片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于苄氟噻嗪 15mg），置 100ml 量瓶中，加 0.4%氢氧化钠溶液间断振摇 10 分钟，使苄氟噻嗪溶解，用 0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 5ml，置 50ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取苄氟噻嗪对照品适量，精密称定，加 0.01mol/L 氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 15μg 的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，在 274nm 的波长处分别测定吸光度，计算。 【类别】同苄氟噻嗪。 【规格】5mg 【贮藏】密封保存。 |
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