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卡比马唑

    药品名称: 卡比马唑
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    C7H10N2O2S 186.23

    本品为3-甲基-2-硫代咪唑啉-1-羧酸乙酯。按干燥品计算,含C7H10N2O2S不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;有特臭。

    本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水或乙醚中微溶。

    熔点 本品的熔点(通则0612)为122~125℃。

    【鉴别】(1)取本品10mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加稀碘化铋钾试液1ml,即生成猩红色沉淀。

    (2) 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm与292nm的波长处有最大吸收。

    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集95图)一致。

    【检查】甲巯咪唑 照薄层色谱法(通则0502)试验。

    供试品溶液 取本品适量,精密称定,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

    对照品溶液 取甲巯咪唑对照品适量,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

    色谱条件 采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂。

    测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液使显色。

    限度 供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

    干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

    炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

    【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 取本品约50mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100)10ml,用水稀释至刻度,摇匀。

    【类别】抗甲状腺药。

    【贮藏】密封保存。

    【制剂】卡比马唑片

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