碘苷

药品名称： 碘苷 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： C9H11?N2O5 354.10 本品为2'-脱氧-5-碘尿苷。按干燥品计算，含C9H11?N2O5应为98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在水、甲醇、乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在稀盐酸中微溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为176～184℃，熔融时同时分解。 比旋度 取本品，精密称定，加氢氧化钠试液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，在25℃时，立即依法测定（通则0621），比旋度为+25°至+30°。 【鉴别】（1）取本品约2mg，加热熔融，放出紫色蒸气。 （2）取本品约2mg，加水0.2ml与5%盐酸半胱氨酸溶液2滴，缓缓加硫酸溶液（7→10）2ml，初显粉红色，渐显棕红色。 （3）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在279nm的波长处有最大吸收，在253nm的波长处有最小吸收。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集520图）一致。 【检查】酸度 取本品25mg，加水25ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～6.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.25g，加1mol/L氢氧化钠溶液25ml溶解后，溶液应澄清无色。 5-碘尿嘧啶 取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在303nm与279nm的波长处测定吸光度，303nm波长处的吸光度与279nm波长处的吸光度的比值应不得过0.40。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.3%（通则0841）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品适量，精密称定，加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。 【类别】抗病毒药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】碘苷滴眼液