本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。按干燥品计算，含C14H10O5不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为140～146℃。 【鉴别】取本品约0.5g，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，显水杨酸盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】氯化物 取本品1.0g，加水20ml，振摇，滤过，取续滤液4ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 硫酸盐 取氯化物检查项下滤液5ml，加稀盐酸1ml与氯化钡试液3ml，不得发生浑浊。 游离水杨酸 照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品1.0g，加三氯甲烷20ml使溶解。 对照品溶液 取水杨酸对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml。 测定法 分别将供试品溶液与对照品溶液置于分液漏斗中，各用硝酸铁溶液［取硝酸铁1g，加硝酸溶液（0.1→100）溶解，并稀释成1000ml］提取4次，每次20ml，分取硝酸铁溶液，滤过，置100ml量瓶中，并用硝酸铁溶液稀释至刻度，摇匀，在530nm的波长处分别测定吸光度。 限度 供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 重金属 取氯化物检查项下滤液5ml，加硫化钠试液数滴，溶液应不显色。 【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加乙醇40ml使溶解，加酚酞指示液0.2ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.82mg的C14H10O5。 【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】双水杨酯片 |
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