本品含马来酸噻吗洛尔按噻吗洛尔(C13H24N4O3S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 本品可加适量的抑菌剂。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】(1) 取本品,照马来酸噻吗洛尔项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收。 【检查】pH值 应为6.5~7.5(通则0631)。 渗透压摩尔浓度 取本品,照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.3。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 精密量取本品适量,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释成每1ml中含嚏吗洛尔20μg的溶液。 【类别】同马来酸噻吗洛尔。 【规格】按噻吗洛尔计(1)5ml∶12.5mg(2)5ml∶25mg 【贮藏】遮光,密封保存。 |