依诺沙星乳膏

药品名称： 依诺沙星乳膏 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含依诺沙星（按C15H17FN4O3计）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】　本品为白色至淡黄色乳膏。 【鉴别】　（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量，置50～60℃水浴加热，并稀释制成每1ml中约含依诺沙星（按C15H17FN4O3计）4μg的溶液，置冰浴冷却，使基质凝固，滤过，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在266nm与346nm的波长处有最大吸收。 【检查】　应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。 【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液　取本品适量（约相当于依诺沙星，按C15H17FN4O3计25mg），精密称定，置100ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液约50ml，搅拌均匀，使依诺沙星溶解，转移至100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见依诺沙星含量测定项下。 【类别】　同依诺沙星。 【规格】　10g∶0.1g（按C15H17FN4O3计） 【贮藏】　密封，在阴凉干燥处保存。