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食品药品监管总局关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理总局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（见附件），现予印发，并就有关事宜通知如下一医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理产品材质结构组成主要技术性能指标消毒灭菌方法（如有）预期用途是否家庭使用等内容。二根

2013/10/11 12:00:01



高血压患者何时吃药最佳

高血压患者如果血压在一天内的波动很大，不能平稳降压，吃药可能比不吃药更危险。因此高血压患者服药要谨慎。这里小编就给大家介绍一下高血压患者的用药需知。高血压者服用降价药须谨慎有些服用短效降压药的患者，按医嘱应该每日服用次，但只服用次，这必定造成血压波动性大。因为他们的血压在服药后的小时内下降，但之后如果不再服药控制。血压就会上升，长期下去很危险。因此服降压药，不能只看血压是否下降，而是看血压是否能小时平稳降压。减小药物引起的血压波动性的最好办法是做血压小时监测，以了解血压全天变化。这也是掌握夜间入

2010/12/15 10:54:01



哪些最容易发生癌变的器官 你知道多少

一提到癌症，人人都会避而远之。但是我们谁都无法得知癌症跟自己之间的距离，可能很远，但也有可能很近。所以我们更应该通过日常调理和保健，让癌症离我们越远越好。要想拥有健康的身体，需要我们细心的呵护才行，比如以下器官是最容易发生的癌变的，你一定要警惕。一肺部作为发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一，肺癌在所有癌症死亡率中排名首位。我们的肺部之所以如此脆弱是原因有两点，一是吸烟，二是环境污染。根据统计得出，有百分之三十的肿瘤发病与长期吸烟有着密切关联，其中关系最密切的就是肺癌了

2015/9/29 8:52:33



中国医药拉开“斗争史”序幕：仿制药替代原研药尚需多方突破

医药行业水下暗潮涌动，在酝酿着一场“斗争”，这种状态在未来也或许是一个常态，即仿制药对原研药的不断替代。“美国药政史是仿制药跟原研药斗争的历史，中国刚刚开始。国家号文已经旗帜鲜明地指出，仿制药的目的就是替代原研药。”月日，国家健康委员会体改司的监察专员福建省医改办主任赖诗卿在“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会上指出。事实上，中国并未像国外一样出现原研药专利悬崖，系中国仿制药与原研药质量存在较大差距。为促进仿制药研发创新，实现高质量仿制，国家发布了多个相关政策。中国药学会理事长原国家

2018/6/26 9:51:01



制药企业营销模式的利与弊

制药企业在还未将产品打入市场之前所确定的某一种销售的方式这就是医药营销模式，它同时也是企业进行市场营销工作最先要解决的一个关键环节。根据总结，我国现行的医药企业所采用的营销模式有以下三种第一全国总经销模式采用总经销模式的制药企业只充当生产商和供应商的角色，他们把企业某一个品种或者数个品种交由，他们只需生产处符合国家规定的药品就可，然后再配合总经销商进行外包装的改换，并提供有效的生产资质和质量证明。该模式的优点在于能够让产品短时间内就可以进入市场，从而减少了大量的人力和无力，劳动效率也比较高。缺点

2014/3/3 9:21:14



萝卜与水果搭配会甲状腺肿瘤的发生

满桌的珍馐佳肴总能引起人们无穷的食欲，但如果不懂得科学搭配，往往会给身体带来很大的伤害，甚至有“致癌”的风险。有几种情况是常见的雷区，务必尽量避免。鲤鱼与咸菜鲤鱼中含有丰富的蛋白质，咸菜中含有亚硝酸盐，二者一起烧煮，会产生化合作用生成致癌物亚硝胺，易引起消化道肿瘤。火腿及腌制品与乳酸饮料由于火腿及腌制品中含有硝酸盐，在乳酸菌的作用下可还原成亚硝酸盐，在唾液中硫氰酸根催化下，产生致癌物，可能引起胃肠肝等消化器官癌变。因此，吃含有硝酸盐的食物前后小时不宜饮乳酸饮料。萝卜与水果近年来科学家发现，人们食

2009/9/9 16:25:35