[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

牛血清白蛋白残留量测定法

    药品名称: 3411 牛血清白蛋白残留量测定法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    本法系采用酶联免疫吸附法测定供试品中残余牛血清白蛋白(BSA)含量。

    供试品溶液的制备 供试品如为冻干剂型,检测前应按标示量复溶后混匀,室温静置30分钟,检测前应再次混匀。供试品如为液体剂型可直接用于检测。

    干扰试验 首次采用该法检测的供试品应进行干扰试验。

    制备溶液I(供试品倍比稀释)、溶液II(供试品和30ng/ml的内控标准品等量混合)和溶液Ⅲ(30ng/ml的内控标准品倍比稀释)。当供试品溶液BSA含量高于试剂盒测定范围中点时,则2倍稀释后制备溶液I和溶液II。溶液I、溶液II可倍比稀释测定,溶液Ⅲ应多孔测定(至少10孔以上),并在试验间均匀添加。按测定法操作,分别测定溶液I、溶液II、溶液Ⅲ的BSA含量,溶液I与溶液II的含量之差应在溶液Ⅲ含量测定值的95%可信区间内,表明供试品不会对该检测法产生干扰作用。

    测定法 按试剂盒说明书进行,并采用试剂盒提供的供试品稀释液稀释供试品,供试品应至少进行2个稀释度测定,每个稀释度做双孔平行测定。试剂盒标准品的吸光度、内控参考品测定值、标准品线性相关系数、双孔测定吸光度均应在试剂盒要求范围内,试验有效。以标准品溶液的浓度对其相应的吸光度作直线回归,将供试品的吸光度代入直线回归方程,再乘以稀释倍数,计算出供试品中BSA含量。

    【附注】(1)当同一供试品的低稀释度吸光度明显低于高稀释度吸光度时,可能存在HOOK效应或操作失误,需重试或调整稀释倍数进行检测。

    (2)测定BSA含量的容器具应专用,防止实验室中BSA污染。

招商信息

其它药品推荐

  • 药品名称 来源 分类 版本
  • 头孢曲松钠 二部 品种正文 第一部分 2020年版
  • 注射用异烟肼 二部 品种正文 第一部分 2020年版
  • 痔康片 一部 成方制剂和单味制剂 2020年版
  • 阿司匹林 二部 品种正文 第一部分 2020年版
  • 芪参胶囊 一部 成方制剂和单味制剂 2020年版
  • 健脾丸 一部 成方制剂和单味制剂 2020年版

相关资讯

    聚焦医药O2O:下单购买方便 送货上门及时
    习近平总书记指出,要抓住民生领域的突出矛盾和问题,推进医药卫生等领域大数据普及应用,深度开发各类便民应用。近年来,各类送药上门不断涌现,有个头疼脑热,用手机下单就有对症药品送上门,极大地方便了药品购买者。尽管目前医药电商市场规模还不大,但随着相关规定的不断完善,智慧型医药服务新业态正在蓬勃发展。冬日凌晨,一家送药的配送人员接到北京客服的电话一位客户急需治疗中风的药,希望优先配送。经电话联系,客户左耳后血管神经疼痛,还有想吐的感觉,医生推荐服用安宫牛黄丸。用户凭借处方在网上下单。不到分钟,配送员将
    2018/1/12 9:36:50

    聚焦医药O2O:下单购买方便 送货上门及时

    中国制造医药产品国际品牌形象
    近年来,我国医药外贸保持了稳定快速发展的态势,年均增速超过。今年前个月,我国医药进出口额达亿美元,增幅为。我国生产的糖精钠青霉素工业盐维生素和扑热息痛等大宗产品在国际上拥有相当的话语权。另外,多种原料药产品亦占有较大比重。同时,中国已经成为全球最大的中小型医疗器械供应国。今年是“十二五”规划的开局之年,是新医改及各项配套政策成效和影响日渐显现的关键之年,也是国家外贸商品质量提升年。为了更好地树立“中国制造”医药产品国际品牌形象,中国医药保健品进出口商会会员企业向业内广大企业发出倡议提高商品质量和
    2011/9/21 10:20:01

    中国制造医药产品国际品牌形象

    394种药品江西省内直接结算
    为进一步满足参保群众用药需求,提升医保服务便利性和主动性,省医保局于月日正式发布《江西省“双通道”药品购买及报销指南》,对群众普遍关心的“双通道”药品购买渠道报销比例及异地结算等热点问题进行权威解读。购药渠道拓宽了“双通道”机制,是指通过定点医疗机构和定点零售药店两种渠道,满足参保人对国家医保谈判药品简称国谈药的需求。该政策核心在于确保参保人在医院暂时无法配备所需国谈药时,可凭处方在指定药店购买,并享受与医院同等的医保报销政策,切实解决“进得了医保进不了医院”的难题,使参保人购药途径从“单行道”
    2025/7/29 11:49:00

    394种药品江西省内直接结算

    公安部、卫计委、食药监总局联合召开“山东问题疫苗”新闻发布会,二类疫苗今后需在省级平台交易
    今天下午时,公安部卫计委食药监总局针对“山东问题疫苗事件”举行联合记者会。案件进展情况食药监总局药化监管司司长李国庆在介绍相关情况时说,截至目前,各地已查实与涉案线索相符的人员上线人,下线人,排查出涉嫌违法药品经营企业家,涉嫌购进非法疫苗的接种机构家。其中,最早案件发生地山东省已经撤销了山东兆信生物科技有限公司山东实杰生物药业有限公司山东福泰药业有限公司的药品经营质量管理规范认证证书,暂停他们三家企业的经营活动。下一步,各地还将继续加大工作力度,对已到案的要尽快突破,核实查清疫苗流向等情况,对尚
    2016/3/25 15:55:02

    公安部、卫计委、食药监总局联合召开“山东问题疫苗”新闻发布会,二类疫苗今后需在省级平台交易

    江西每年安排经费3000万元加强食品药品监管部门基层规范化建设
    近日,江西省人民政府下发了《江西省人民政府关于深化市场监管体制改革加强基层规范化建设的意见》(赣府发号),统筹解决基层监管力量不够保障较弱能力不足等问题,加强县及县以下食品药品监督管理部门规范化建设。江西省将加大规范化建设资金投入,按照属地保障原则,将基层监管规范化建设经费列入当地财政预算予以保障。按照要求取消停征和免征行政事业性收费后,基层监管部门依法履行职能所需经费,由同级财政予以统筹安排。年起连续年,省财政每年安排经费万元,用于基层监管部门提升执法能力的基础设施建设补助。江西省将制定基层监
    2017/5/24 11:18:01

    江西每年安排经费3000万元加强食品药品监管部门基层规范化建设

    恒瑞医药:艾玛昔替尼软膏药品上市许可申请获受理
    恒瑞医药月日晚间公告,近日,公司收到国家药监局下发的受理通知书,公司提交的艾玛昔替尼软膏药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。
    2025/2/17 9:57:38

    恒瑞医药:艾玛昔替尼软膏药品上市许可申请获受理

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。