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甘氨酸冲洗液

    药品名称: 甘氨酸冲洗液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为甘氨酸的灭菌水溶液。含甘氨酸(C2H5NO2)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品35ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀盐酸1ml及50%亚硝酸钠溶液5滴,即产生气泡。

    (2)取本品,照甘氨酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

    【检查】pH值 应为4.5~6.5(通则0631) 。

    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

    其他 应符合冲洗剂项下有关的各项规定(通则0128)。

    【含量测定】精密量取本品10ml,置锥形瓶中,加水10ml和预先调节pH值至9.0的甲醛溶液10ml,摇匀,加混合指示剂[取酚酞75mg和麝香草酚蓝25mg,加乙醇-水(1∶1)适量使溶解,并稀释成100ml]5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 滴定至溶液显淡紫色,每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 相当于7.507mg的C2H5NO2。

    【类别】同甘氨酸。

    【规格】2000ml∶30g

    【贮藏】遮光,密封保存。

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