本品为甘氨酸的灭菌水溶液。含甘氨酸(C2H5NO2)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品35ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀盐酸1ml及50%亚硝酸钠溶液5滴,即产生气泡。 (2)取本品,照甘氨酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。 【检查】pH值 应为4.5~6.5(通则0631) 。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。 其他 应符合冲洗剂项下有关的各项规定(通则0128)。 【含量测定】精密量取本品10ml,置锥形瓶中,加水10ml和预先调节pH值至9.0的甲醛溶液10ml,摇匀,加混合指示剂[取酚酞75mg和麝香草酚蓝25mg,加乙醇-水(1∶1)适量使溶解,并稀释成100ml]5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 滴定至溶液显淡紫色,每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 相当于7.507mg的C2H5NO2。 【类别】同甘氨酸。 【规格】2000ml∶30g 【贮藏】遮光,密封保存。 |