[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

别嘌醇片

    药品名称: 别嘌醇片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含别嘌醇(C5H4N4O)应为标示量的93.0%~107.0%。

    【性状】本品为白色片。

    【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于别嘌醇0.1g),加5%氢氧化钠溶液10ml,搅拌使别嘌醇溶解,滤过,取滤液5ml,照别嘌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

    (2)取含量测定项下的溶液,照别嘌醇项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。

    (3)取细粉适量(约相当于别嘌醇50mg),加氢氧化钠试液10ml,研磨使溶解,滤过,滤液加稀盐酸酸化至析岀结晶,滤过,结晶用无水乙醇洗涤后,用无水乙醚洗涤,室温干燥后,105℃干燥3小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集194图)一致。

    【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品细粉适量(约相当于别嘌醇15mg),置25ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液12.5ml使别嘌醇溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    色谱条件、系统适用性要求与测定法 见别嘌醇有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

    溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。

    限度 标示量的70%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于别嘌醇0.1g),置100ml量瓶中,加0.2%氢氧化钠溶液20ml,振摇15分钟使别嘌醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置500ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。

    测定法 见别嘌醇含量测定项下。

    【类别】同别嘌醇。

    【规格】0.1g

    【贮藏】遮光,密封保存。

招商信息

    别嘌醇片

    别嘌醇片
    0.1g
    国药准字H20033683
    世贸天阶制药(江苏)有限责任公司

    别嘌醇片

    别嘌醇片
    0.1g
    国药准字H35020661
    厦门美吉斯制药有限公司

    别嘌醇片

    别嘌醇片
    0.1g
    国药准字H50021422
    重庆青阳药业有限公司

    别嘌醇片

    别嘌醇片
    0.1g
    国药准字H34021248
    合肥久联制药有限公司

    别嘌醇片

    别嘌醇片
    0.1g
    国药准字H31020334
    上海信谊万象药业股份有限公司

    别嘌醇片

    别嘌醇片
    0.1g
    国药准字H32022659
    江苏美通制药有限公司

其它药品推荐

相关资讯

    4家药企合谋抬高药价被罚超12亿,严打原料药价格垄断成监管重点
    月日晚间发布公告称,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌乳腺癌的临床研究。近年来,我国医药领域垄断行为多发,特别是原料药行业已成监管重点。近日,依据《反垄断法》相关规定,上海市市场监管局对上海上药第一生化药业有限公司(以下简称第一生化)武汉汇海医药有限公司(以下简称武汉汇海)武汉科
    2023/12/30 18:00:51

    4家药企合谋抬高药价被罚超12亿,严打原料药价格垄断成监管重点

    20亿抗痛风药跌落“神坛”!20款重磅1类新药来袭 发起冲击
    日前,恒瑞医药发布公告称,公司的类抗痛风新药片获批临床,并将于近期开展;随后中国医药其下属全资子公司天方药业获得国家药监局核准签发的非布司他片《药品补充申请批准通知书》,该药品上市许可持有人由南京海纳制药变更为天方药业。米内网数据显示,受集采影响,抗痛风制剂年销售额出现下滑,亿大品种腰斩。据不完全统计,目前有款抗痛风新药获批临床,其中款是类新药,涉及江苏恒瑞医药广东东阳光药业江苏康缘药业江苏先声药业长春金赛药业等多家企业。集采冲击,亿抗痛风药跌落“神坛”近年抗痛风制剂市场规模(单位亿元)来源米内
    2022/6/23 10:03:09

    20亿抗痛风药跌落“神坛”!20款重磅1类新药来袭 发起冲击

    上海医药拿下5大重磅品种 43个过评品种亮眼
    近日,上海医药捷报频传抗凝药利伐沙班获批,抗癫痫药卡马西平及降压药降压药地尔硫卓过评,类新药单抗获批临床今年以来,上海医药已有个品种获批上市,累计个品种过评(个首家)。仿制与创新两手抓,个新分类报产品种个一致性评价品种在审;款创新药处于申报临床及以上阶段,首单海外诞生引进款新药。拿下大重磅品种!个新品在路上近日,上海医药发布公告称,控股子公司常州制药厂按仿制类报产的利伐沙班片()获批上市,视同通过一致性评价。利伐沙班为一种口服直接抑制因子的抗凝药,具有临床疗效好,给药方便,无需调整剂量及常规监测
    2021/12/22 10:39:26

    上海医药拿下5大重磅品种 43个过评品种亮眼

    上海市:超过200个药物保留采购资格
    之前在月日,上海阳光医药采购网发布《关于关闭无采购记录药品采购状态的通知》。根据通知,上海市药事所对于自年月日起至年月日在该市阳光平台无采购记录的,将公示药品相关信息,共有个药品将被关闭采购。而月日,该平台发布《关于无采购记录药品申投诉结果的通知》,指出经申投诉处理,对医药机构实际有采购的药品予以保留采购资格,共有超过个药物保留采购资格,其中包括感冒感冒清热颗粒云南白药等多款常见药品。常用药“中枪”原因不明之前,上海市药事所对上海阳光医药采购平台的药品进行了全面梳理。对于自年月日起至年月日在该市
    2019/10/24 9:27:08

    上海市:超过200个药物保留采购资格

    多个药品大幅涨价 硝酸甘油片从4.5元涨到159元
    多个药品,大幅涨价,硝酸甘油片(片)从元涨到元。部分短缺药涨价月日,贵州省医药集中采购平台发布《贵州省短缺药品清单(第二批)》内药品自主报价情况的通知》(以下简称《通知》)。据《通知》,《贵州省短缺药品清单(第二批)》内药品挂网采购价格自主申报工作已完成,现公示企业自主报价情况,公示时间为个工作日,月日截止。据赛柏蓝梳理,“贵州省短缺药品清单(第二批)”共包含短缺药个,别嘌醇片注射用阿糖胞苷注射用硫酸长春新碱甲氨蝶呤注射液硝酸甘油片重酒石酸去甲肾上腺素注射液注射用丝裂霉素依托泊苷注射液注射液等药
    2019/10/15 9:21:55

    多个药品大幅涨价 硝酸甘油片从4.5元涨到159元

    又有药品涨价、停用了!
    又有药品涨价停用了。月日,内蒙古兴安盟医疗保险资金管理局发布《关于盐酸利多卡因注射液注射液等药品涨价及停用的通知》。三药品涨价停用通知显示,两个产品涨价,一个产品停用,具体名单如下对于上述产品涨价或停用的原因,官方也给出了解释。盐酸利多卡因注射液麝香保心丸调价的原因,都是由于原料药原药材涨价,导致生产成本大幅增长;盐酸洛美沙星滴耳液停用的原因,是由于原料短缺,导致产品无法正常生产及供应。详细情况如下,文件下载于兴安盟医疗机构药品集中采购平台(图片来源兴安盟医疗机构药品集中采购平台)大批药品出现涨
    2019/9/20 9:13:03

    又有药品涨价、停用了!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。