【处方】柴胡100g 山银花75g 葛根100g 青蒿75g 连翘75g 黄芩75g 桔梗50g 苦杏仁50g 薄荷脑0.15g 【制法】以上九味，除薄荷脑外，其余柴胡等八味，加水煎煮二次，每次4小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，薄荷脑加乙醇适量溶解后，喷入颗粒中，混匀，制成1000g；或将浓缩液喷雾干燥成细粉，加糊精适量及薄荷脑（用倍他环糊精适量包结），混匀，干法制粒，制成300g（无蔗糖），即得。 【性状】本品为黄色至棕黄色颗粒；味甜、微苦，具清凉感，或味微苦，具清凉感（无蔗糖）。 【鉴别】（1）取本品10g或3g（无蔗糖），研细，加水100ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用盐酸溶液（1→2）调节pH值至2，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加水50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（20∶0.5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （2）取本品10g或3g（无蔗糖），研细，加甲醇30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品10g或3g（无蔗糖），研细，加乙酸乙酯，超声处理2次，每次5分钟，每次30ml，弃去乙酸乙酯液，残渣加1mol/L盐酸溶液0.25ml，加乙酸乙酯，超声处理2次，每次5分钟，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，使成条带状，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（1∶15∶1∶1∶2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（50∶50∶0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约1g或0.3g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率480W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于20.0mg。 【功能与主治】清热解表，止咳化痰。用于外感风热所致的感冒，症见发热恶风、头痛鼻塞、咽喉肿痛、咳嗽、周身不适。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。 【规格】（1）每袋装10g （2）每袋装3g（无蔗糖） 【贮藏】密封，置干燥处。 |
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