C8H7N3O5 225.16 本品为3-[[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基]-2-噁唑烷酮。按干燥品计算，含 C8H7N3O5 应为 97.0%~103.0% 。 【性状】 本品为黄色粉末或结晶性粉末；无臭，初无味后微苦 本品在 N,N-二甲基甲酰胺中微溶，在水、乙醇或乙醚中几乎不溶。 【鉴别】（1）取本品约 20mg ，加乙醇 5mL 与氢氧化钠溶液（1→10）3mL，即显红色。 （2）取本品约 1mg，加 N,N-二甲基甲酰胺 0.1mL 溶解后，加水 5mL、亚硝基铁氰化钠试液 1mL 与氢氧化钠试液 1mL，摇匀，放置 2 分钟，溶液初显橄榄绿色，渐变为墨绿色（与呋喃西林、呋喃妥因的区别）。 （3）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录 0401 ）测定，在 367nm 的波长处有最大吸收，在 302nm 的波长处有最小吸收。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 【检查】酸度 取本品 1g，加水 100mL ，振摇 15 分钟，滤过，取滤液依法测定（通则 0631 ）,pH值应为5.5～7.0。 乙醇中溶解物 取本品 5g，置 250mL 锥形瓶中，加乙醇 100mL ，加热回流 5 分钟，放冷至 25±2℃ ，用 5 号垂熔漏斗滤过，滤渣用 50mL 乙醇洗涤，洗液与滤液合并，置已称定重量的蒸发皿中，蒸去乙醇，残渣在 80℃ 干燥 1 小时，遗留残渣不得过 0.5%。 5-硝基糠醛二乙酸酯 照薄层色谱法（通则 0502 ）试验。避光操作。 供试品溶液 取本品约 50mg，精密称定，置 10mL 量瓶中，加 N,N-二甲基甲酰胺 5mL，置水浴中微温使溶解，放冷，用丙酮稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 另取 5-硝基糠醛二乙酸酯对照品适量，用 N,N-二甲基甲酰胺-丙酮（1：1）溶液定量制成每 1mL 中含 50μg 的溶液。 色谱条件 采用硅胶 G 薄层板，以甲苯-二氧六环（95：5）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各 20μL，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，展开，去除，晾干，在 105℃ 干燥 5 分钟，喷以盐酸苯肼溶液（取盐酸苯肼 0.75g，加乙醇 10mL 使溶解，用水稀释至 50mL ，用活性炭脱色，取滤液，加盐酸 25mL ，加水至200mL）在 105℃ 加热 5 分钟。 限度 供试品溶液如显与对照品牌溶液主斑点相应的杂志斑点，其颜色与对照品溶液主斑点比较，不得更深（1.0%）。 干燥失重 取本品，在 105℃ 干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% （附录 0831 ）。 炽灼残渣 取本品 1.0g ，依法检查（附录 0841 ），遗留残渣不得过 0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录0821 第二法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 避光操作。取本品约 20mg，精密称定，置 250mL 量瓶中，加二甲基甲酰胺 40mL，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取 10mL，置 100mL 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照紫外-可见分光光度法（附录 0401 ），在 367nm 的波长处测定吸光度；另取呋喃唑酮对照品适量，精密称定，同法测定，计算，即得。 【类别】 抗感染药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 呋喃唑酮片 |
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