[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

注射用门冬酰胺酶(欧文)

    药品名称: 注射用门冬酰胺酶(欧文)
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为门冬酰胺酶(欧文)加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。含门冬酰胺酶(欧文)的效价应为标示量的85.0%~115.0%。

    【性状】本品为白色冻干块状物或粉末。

    【鉴别】(1) 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含1000单位的溶液,照门冬酰胺酶(欧文)项下的鉴别(1)项试验,应显相同的反应。

    (2) 取本品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含100单位的溶液,作为供试品溶液,照门冬酰胺酶(欧文)项下的鉴别(2)项试验,应显相同结果。

    【检查】酸碱度 取本品1支,加水10ml溶解后,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。

    纯度 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含200单位的溶液,作为供试品溶液。照门冬酰胺酶(欧文)项下的方法检查,纯度应不低于95.0%。

    干燥失重 取本品0.1g,置105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

    异常毒性 取本品,加氯化钠注射液溶解并稀释制成每1ml中含10000单位的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定。

    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1单位门冬酰胺酶(欧文)中含内毒素的量应小于0.015EU。

    其他 除可见异物允许有少量纤维状不溶物和略带乳光外,其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【效价测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 取本品5支,分别加适量磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解,并全量转移至同一量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含5单位的溶液。

    对照品溶液与测定法 见门冬酰胺酶(欧文)效价测定酶活力项下。

    【类别】同门冬酰胺酶(欧文)。

    【规格】1万单位

    【贮藏】遮光,密闭,冷处保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    一次性耗材复用再现曙光?国家卫健委明确表态
    国家卫健委一纸通知,再次使得一次性耗材复用的话题引发行业关注。复用再现曙光恐怕很难。一次性医疗器械复用的话题已经争议余年。顾名思义,一次性医疗器械主要值得是医用耗材,而又以高值耗材复用的问题最受行业关注。虽然在《医疗器械监督管理条例》中明令禁止一次性医疗器械的复用,但仍有不少医院实际上处于屡禁不止的状态,其背后是两股无形的力量在拉锯一边是生命,一边是价值。为此,多年来,多位行业人士发声呼吁,尽快完善相关法规政策,加强一次性高值耗材复用的规范化管理。近日,国家卫生健康委员会发布的《医疗器械临床使用
    2019/3/25 11:27:24

    一次性耗材复用再现曙光?国家卫健委明确表态

    全球制药企业50强 研发投入王中王
    自年全球金融危机爆发以来,世界经济步履蹒跚增长乏力,多数发达国家仍挣扎于危机的阴影之下,而经历了经济减速的部分新兴经济体也面临着国内外的挑战。在各行业持续低迷投入减少的情况下,作为朝阳产业的制药业却保持了持续稳定的资金投入,令人鼓舞。梳理一下《制药经理人》杂志每年评出的全球强制药企业情况,通过对代表制药行业风向标企业的投资行为的分析,也许对制药行业的前景有一个大致的了解。通过观查近几年各制药企业处方药销售收入以及其研发投入比例的情况,我们可以看出企业对未来市场的预期。总体来看,处方药处方药销售较
    2014/7/9 14:22:24

    全球制药企业50强 研发投入王中王

    2017撸起袖子加油干?前提是要先搞懂药店圈这3大趋势!
    对于药店来说,有些政策影响是直接的,有些是间接的有些很大,有些很小有些可能会发生,有些可能不会因为相关的配套措施还在不断出台,所以存在变数,现在下结论为时过早。不过,总体而言,年由政策催生的三大趋势已渐趋明朗,新一年工商的分分合合,都将由此而生。趋势供求关系变化,工商合作更加紧密产品是药店与药企合作的“基石”,而仿制药一致性评价政策的实施,将造成供给药店的品种数量大幅度下降,导致工商合作的格局改变。国家食品药品监管总局下发的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定,凡是年月日
    2017/1/6 10:06:45

    2017撸起袖子加油干?前提是要先搞懂药店圈这3大趋势!

    非法药物,当心使用过期药危害人体健康
    环球医药信息网记者日前了解到在很多店医院和菜市附近,类似的小广告“七折回收西药”“保健药回收”到处都是月日,记者走访了合肥市市内几家医院药店后发现,“高价收药”的小广告随处可见,有的还标明了回收药品的种类以及收购价格。在杏林菜市附近的一家药店门外,记者看见一辆自行车上醒目竖着“收药”的牌子。在不远处,坐着一名中年男子,男子眼光一直瞄着牌子摆放处,只要有人放慢脚步,留意收药牌上的内容,这名男子就会主动上前搭讪是否有药要卖。下午时左右,一名年轻人背了个包来到收药牌附近,中年男子上前后,两人远离收药牌
    2011/7/28 15:23:26

    非法药物,当心使用过期药危害人体健康

    上药欲分处方药网售蛋糕 拟1亿布局医药电商
    随着处方药网售政策即将落地,越来越多的传统药企宣布“触网”。今日晚间,上海医药发布公告表示,将投资亿元布局医药电商,定位为提供处方药处方药销售健康管理的服务和贸易型电商。公告显示,上海医药和其电商管理团队将以现金的方式投资设立上海医药大健康云商股份有限公司,其中,上海医药出资万元,电商管理团队出资万元。据介绍,上海医药电商的核心模式在于打造“电子处方”“药品数据”“患者数据”三大平台,提供线上解决方案。其内容在于,整合上海医药线下零售资源,布局三层零售网点。此外,公司还将为患者提供处方药购买和健
    2015/3/10 8:52:11

    上药欲分处方药网售蛋糕 拟1亿布局医药电商

    国务院成立山东济南非法经营疫苗系列案件工作督查组及批准组织部门联合调查组
    山东济南非法经营疫苗系列案件发生后,党中央国务院高度重视,责成有关部门和地方彻查涉案疫苗的流向和使用情况,依法严厉打击违法犯罪行为,完善监管制度,落实疫苗生产流通接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。有关部门和地方密切配合,立即开展了案件查办和处置工作。随着案件调查的不断深入,暴露出一些深层次问题,为进一步督促查清案件,严惩不法分子,依法依规追究相关人员责任,并进一步建立健全监管机制完善法律法规,完善疫苗生产流通接种全过程监管制度,国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联
    2016/3/28 19:27:01

    国务院成立山东济南非法经营疫苗系列案件工作督查组及批准组织部门联合调查组

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。