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齐鲁制药磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段

近日，齐鲁制药以仿制类报产的磷酸奥司他韦胶囊胶囊进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。奥司他韦是一款经典的抗流感药物，年在中国公立医疗机构终端销售额超亿元。磷酸奥司他韦是一种强效选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗。目前国内已上市的奥司他韦产品包括胶囊剂颗粒剂颗粒剂干混悬剂。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥司他韦销售额超亿元。第七批集采报量目录中，奥司他韦口服常释剂型赫然在列。除了原研厂家罗氏，国内已

2022/3/30 9:06:49



外媒看产业—— 中国原料药攀上全球制高点

据外媒报道，目前，中国在原料药活性药物成分和辅料的出口方面处于全球领先地位。由于与竞争对手相比拥有成本优势，中国的原料药和辅料市场正在不断扩大。中国原料药市场呈现的是一条上升的曲线，占全球市场的份额达到了，年增长率在之间。中国被认为是全球最大的原料药生产国和出口国，年生产量达到万吨。中国政府正在起草一项计划，将对原料药生产厂家投资亿美元，目标是要将该国出口的产品价值每年提高亿美元。，中国仿制药市场最大目前，中国原料药市场高度分散。大约的生产厂家属于小型或中型公司，前家规模最大的公司只占行业总收入

2015/8/6 17:01:44



黑龙江省食品药品监管局圆满完成第二届中国—俄罗斯博览会餐饮服务食品安全保障工作

第二届中国俄罗斯博览会暨第二十六届哈洽会于年月日至日在哈尔滨市举行，为确保会议餐饮食品安全，黑龙江省食品药品监督管理局精心组织周密筹备认真履职。一是强化组织领导，及早部署。制定下发《第二届中国俄罗斯博览会暨第二十六届哈洽会餐饮服务食品安全保障工作方案》，召开保障动员会议，成立工作领导小组，切实加强保障工作的组织领导。同时，成立个餐饮监管工作小组和个督导巡察工作小组。对各驻地监管工作进行抽查指导和督导督察。二是落实主体责任，排查风险。将主要驻地和承担活动的宾馆等餐饮单位确定为重点监管对象，加强食品

2015/10/20 17:08:01



严打虚开发票，医药学术服务推广迎来强监管

部委联合发文，严打虚开发票虚假交易等不法行为，税务稽查力度将持续增强。今年，已有多家医药学术服务推广企业的关键人员因犯虚开发票罪受到了法律的严惩，被判处有期徒刑并处罚款。对于医药学术服务推广企业而言，未来将面临更为严格且细致的监管考验。部委联合发文，严打虚开发票月日，税务总局等部委联合印发的《关于印发年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》明确，聚焦虚开发票虚假交易虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为，保持打击高压态势。针对医药购销领域中的“虚开发票虚假交易”等不法行为，部委

2024/6/12 14:36:29



地表水中68种抗生素90种其他医药成分被检出

研究称其含量虽低仍具生态和健康风险据新华社上海电（记者俞菀）近日，有报告称我国地表水中含有种抗生素，另有种非抗生素抗生素类医药成分被检出。得出该结论的研究团队负责人之一华东理工大学资源与环境工程学院教授吕树光说，包括各种处方药非处方药处方药（如抗生素消炎药消炎药镇静剂及显影剂）化妆品等。尽管其在地表水环境中浓度仅为纳克每升至微克每升量级，但仍具有生态风险。据悉，目前已有约种在我国河流及湖泊等天然水环境中被调查研究，其中有约种抗生素在中国地表水环境中被检出。吕树光说，具体包括磺胺类喹诺酮类四环素类

2014/5/9 8:22:20



总局办公厅关于调查处理Becton Dickinson and Company生产的真空采血管有关

上海市食品药品监督管理局近日，食品药品监管总局收到质检总局办公厅通报新疆出入境检验检疫局在进口医疗器械风险监测工作中，发现由英国生产的一批真空采血管注册证号国械注进；批号；代理人碧迪医疗器械（上海）有限公司管内管壁有黑色异物，存在质量安全隐患。经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验，该批次真空采血管不符合“《真空采血管》”标准规定。目前碧迪医疗器械（上海）有限公司正在对该批次产品进行召回。鉴于该批次产品涉及其他省市多家经营企业和使用单位，为做好风险防控等工作，现就有关事项通知如下一请你局依据《医疗

2017/6/22 22:13:01