本品含硫酸软骨素钠[H(C14H19NNa2O14S)]xOH]应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品内容物为白色至微黄色的粉末。 【鉴别】照硫酸软骨素钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。 【检查】干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥4小时,减失重量不得过10.0%(通则0831)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于硫酸软骨素钠0.5g),置50ml量瓶中,加水适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,取续滤液,用0.45μm滤膜滤过,自“精密量取100μl起”起制备方法同硫酸软骨素钠含量测定项下供试品溶液。 对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见硫酸软骨素钠含量测定项下。 【类别】同硫酸软骨素钠。 【规格】0.2g 【贮藏】密封,遮光,在阴凉处保存。 |