[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

盐酸林可霉素片

    药品名称: 盐酸林可霉素片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色或类白色片或糖衣片;除去包衣后显白色或类白色。

    【鉴别】(1)取本品细粉,加甲醇适量(每10mg林可霉素加甲醇1ml),振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

    以上(1)、(2)两项可选做一项。

    【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度 见盐酸林可霉素有关物质项下。

    林可霉素B 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于林可霉素0.2g);如为糖衣片,取4片,全部研细。加80%乙醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液。

    色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度 见盐酸林可霉素林可霉素B项下。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 见林可霉素B项下。

    对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸林可霉素含量测定项下。

    【类别】同盐酸林可霉素。

    【规格】按C18H34N2O6S计 (1)0.25g (2)0.5g

    【贮藏】密封保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    国家食品药品监督管理总局关于北京万泰生物药业股份有限公司药品GMP认证公告(2016年第12号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,北京万泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京万泰生物药业股份有限公司组织机构代码法定代表人邱子欣质量负责人赵灵芝生产地址北京市昌平区科学园路号认证范围体外诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫
    2016/1/15 15:39:01

    国家食品药品监督管理总局关于北京万泰生物药业股份有限公司药品GMP认证公告(2016年第12号)

    获批!国产改良型新药,登陆美国
    月日,珠海贝海生物技术有限公司(以下简称“贝海生物”)宣布,其自主研发的新药(商品名)正式获得美国上市批准,主要用于乳腺癌乳腺癌非小细胞肺癌头颈部鳞癌前列腺前列腺癌以及胃癌的治疗。贝海生物在新闻稿中表示,是多西他赛上市近三十年首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。多西他赛是一种临床广泛使用的抗肿瘤抗肿瘤药物,是治疗乳腺乳腺癌非小细胞肺癌前列腺癌胃癌头颈部鳞癌等常见实体瘤的临床标准疗法之一。现有的多西他赛产品均含有吐温(一种非离子表面活性剂及乳化剂),在临床使用过程中吐温会产生严
    2024/10/29 9:41:33

    获批!国产改良型新药,登陆美国

    齐都药业悄然“退房”,曾入选“中国化药企业TOP100”
    来源泰山财经泰山财经记者张琴日前,青岛齐都置业有限公司(简称“齐都置业”)发生股东变更,淄博知名药企山东齐都药业有限公司(简称“齐都药业”)悄然退出了股东序列,其所持有的股份转至山东齐鲁盛华房地产有限责任公司(简称“盛华房地产”),后者成为齐都置业大股东,持股比例。据悉,齐都置业成立于年月日,组建之初由齐都药业全资持股,认缴出资额万元。年,齐都药业引入另一合作方深圳平安大华汇通财富管理有限公司(简称“大华汇通”),并同时减资至万,大华汇通认缴出资万成为公司大股东,持股。此后的四年时间里,齐都置业
    2025/2/13 11:52:23

    齐都药业悄然“退房”,曾入选“中国化药企业TOP100”

    缬沙坦价格创10年新高 下游制剂企业或受小幅影响
    风波后,一原料药价格创年新高。缬沙坦价格创年新高据光大证券消息,截至年月,缬沙坦报元,本月继续上涨,价格创过去年来新高。而其他心脑血管原料药价格相对稳定,厄贝沙坦价格报元,环比上涨;阿托伐他汀钙价格报元,阿司匹林报元,赖诺普利报元,环比上月持平。(来源光大证券)在首批带量采购战果颇丰的华海药业,去年还深受缬沙坦事件困扰,这也在其年年度报告上,有充分的体现。受缬沙坦事件影响,华海药业年度实现净利润亿元,同比下降,公司经营业绩出现较大幅度下滑。主要供应商去年“困难重重”华海药业年年报显示,主要原料药
    2019/5/23 10:47:29

    缬沙坦价格创10年新高 下游制剂企业或受小幅影响

    2015新医改的前五年与后五年长啥样
    作为“十二五”收官之年,医改成果如何,直接影响到“十三五”健康中国建设规划的制定。看见“十二五”过去年间,医疗领域既有一些重大方面的改变,也有某些方面的踯躅不前。网络医疗风生水起网络医疗在过去几年的发展异常火爆。从无到有,已涵盖寻医问药健康管家网络诊疗医生工具健康感知资源平台六大方面,大大超出预期。自首家网络医院在广东开业以来,已经先后有乌镇互联网医院宁波云医院等纷纷落地,加上众多传统医疗机构频频触网,大有一触即发之势。个人卫生支出仍然较高“十二五”医改规划指出“卫生总费用增长得到合理控制,政府
    2015/12/25 9:16:27

    2015新医改的前五年与后五年长啥样

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。