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中国的新药研发看到了曙光

尽人皆知，新药是医药行业的核心领导。新药的研发对推动医药产业蓬勃健康发展有着关键性作用。每一个新药成功上市，给医药行业带来的利润是无可估量的。研发一系列疗效确切高水平的新药对改善人们健康，提高整体研发水平都有着至关重要的作用。改革开放以来，在党和国家的大力支持和新一代科学家的辛苦努力下中药研发去的来一定进步，但是，我国现价段新药研发停滞不前，景况不容乐观。我国医药行业现阶段占主导地位的是仿制药，占了我国医药市场的百分之九十以上，而新药占有率不到百分之一。新药的研发不仅没有进步，还有明显的倒退趋势

2015/12/11 16:06:14



微生物研究中无法忽视的“质粒”

据小编了解，在研究微生物的过程中，尤其是研究抗抗生素抗生素的耐药细菌的时候，微生物的质粒将是一个重要的项目，因为质粒是许多致病微生物中致病性和耐药性的根本来源。而微生物中的质粒，也在各种生物工程，特别是转基因工程生产药物中被广泛应用。细菌的质粒是一种独立于细菌染色体组的能够自主复制的双链环状的脱氧核糖核苷酸分子，除了极少数为分子外，其他大部分都是分子。质粒通常有三种构型，即共价环状闭合开环线状。在研究中，常用琼脂糖凝胶电泳的方法进行鉴别，判断的依据是其迁移速率。从细菌细胞内的质粒数量和复制情况来

2012/4/28 8:34:46



江苏省食品药品监管局大力加强制度建设提升执法规范化水平

近年来，江苏省食品药品监督管理局围绕规范稽查执法基础工作，加强配套制度建设。一是制定《江苏省食品药品监管系统行政处罚程序规范》。对行政处罚的管辖权，以及违法行为的立案调查取证处罚决定听证和执行结案等程序都作具体规定。二是出台《江苏省药品监督行政处罚适用自由裁量指导意见》。遵循公正公开教育与处罚相结合过罚相当平等和排他的原则，梳理带有行政处罚自由裁量权内容的执法依据，根据违法事实性质和具体情节危害后果，确定合理的处罚幅度，并就“免于”“不予”“应当”“可以”“从轻”“从重”等行政处罚情形作出界定。

2015/7/10 15:01:01



CDE：中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）

为全面掌握中国新药注册临床试验进展，加强药品监管能力建设，药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息，首次对中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总分析，撰写形成《中国新药注册临床试验现状年度报告（年）》。本报告根据年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型药物类型试验品种适应症试验分期特殊人群试验临床试验的组长单位启动耗时和完成情况等角度对临床试验的整体进展主要特点变化趋势和突出问题等进行汇总梳理和分析。后续药审中心将按年度报告新药注册临床试验情况，以中国新药注册临床试验登记数据为依托，聚

2021/11/11 10:32:27



天士力集团获肾炎清组方开发权

近日，北京军区北戴河疗养院举行向天士力集团转让肾炎清组方成果签字仪式。肾炎清由以该院肾病治疗中心主任周柱亮将军为主的团队研制而成。研究显示，该药在改善蛋白尿血尿及利尿方面均有良好疗效。将已在全军肾病中心临床使用了多年的肾炎清中药方剂转让给天士力集团进行系统的新药开发，揭开了天士力加速与军队地方各临床医疗单位合作，用现代高科技技术开发优秀名方临床验方的大幕。天士力制药股份有限公司董事长闫希军说“这不是一次简简单单的成果转让活动。它提示人们传统中药方剂中蕴藏着巨大的宝藏，协议的签订不仅有着对知识的尊

2010/9/20 14:43:02



一省即将开始全省公立医疗机构药品交易业务全部在招采子系统进行

近日，山东发布《山东省医疗保障局山东省公共资源交易中心关于应用国家医疗保障信息平台招采管理子系统的通知》，明确年月日起，全省公立医疗机构药品交易业务全部在招采子系统进行。一时间要求年月日起，全省公立医疗机构药品交易业务全部在招采子系统进行；月日起，有业务需求的医保定点社会办医疗机构和零售药店药品交易业务在招采子系统进行。二应用流程医药机构要根据《医药机构招采子系统应用工作检查单》（附件）要求，按时完成招采子系统应用前检查工作，并向所属医保部门提交工作检查单（盖章扫描件）。泰安市德州市为试点市，要

2023/9/13 10:29:45