本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为无色澄清液体,可微显黏性。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】装量 照最低装量检查法(通则0942)试验,应符合下表规定。 其他 应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 精密量取本品适量(约相当于哈西奈德25mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见哈西奈德含量测定项下。 【类别】同哈西奈德。 【规格】(1)0.1%(2)0.025% 【贮藏】遮光,密闭保存。 |