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五官科类用药哪家强？武汉五景数前茅

作为一家以生产五官科类用药为主的化学原料制剂制造的现代化制药企业，武汉五景药业有限公司目前已经形成了包括白内障治疗系列青光眼治疗系列近视眼治疗系列视疲劳治疗系列抗感染系列五大系列在内的完整产品结构，涵盖了滴眼剂滴鼻剂滴耳剂溶液剂酊剂锭剂胶囊剂片剂颗粒剂擦剂原料药等种剂型。为一家国家级高新技术企业，五景药业一直秉承“伟大的设计在实验室里产生，伟大的产品在营销部门产生，产品的质量在制造中产生”的经营宗旨，以“呵护五官之美，点靓心灵视窗”为企业理念，视药品质量为生命。公司不仅建有符合标准的作业研发质监

2022/3/10 11:22:53



医保药品谈判为何不直接亮出低价？国家医保局答记者问

近日，“万一针的天价药进医保”登上了热搜，成为社会各界关注的热点。为使大家对医保药品目录调整工作有更加全面客观的认识和了解，国家医保局医药管理司相关负责同志接受了采访，深入解读了年国家医保药品目录准入谈判工作安排和有关考虑。一我们平时观察到，每次目录调整完都会再现经典的“灵魂砍价”。除了单纯的“砍价”外，国家医保药品目录调整还包括哪些具体工作国家医保药品目录调整是一项系统性工作。年国家医保药品目录调整自月份启动，至月底结束，历经大半年时间。从流程看，主要分为准备申报专家评审谈判公布结果个阶段。准

2021/12/8 13:41:23



289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏？

年月日，发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号文），其中第六条规定，对于

2018/3/2 9:28:59



289目录产品启动临床现状：5个产品竞争者最多

一年过去，看看这个应在年底前完成一致性评价的产品目录，目前进程如何年总局要求提高已上市的仿制药提高质量，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药须开展一致性评价。年公布了个应在年底前完成一致性评价的产品目录。年目录的登记号数个，年个，年上升到个。个产品中仅个已启动临床登记。没有豁免或简化的产品中，年至今暂未登记临床的产品共个，这个产品中，其中个品种对应的所有规格都有参比制剂，必须要在年年底完成一致性评价。个品种涉及三改“改剂型改规格改盐基”，年若还没完成药学研究则年年底基本不可能完成一致性评

2018/1/9 9:18:27



浙江省药品GMP认证公告（2017第034号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，绍兴民生医药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至绍兴民生医药股份有限公司浙江省绍兴市袍江工业区汤公路号原料药丙氨酰谷氨酰胺吡喹酮氟康唑螺内酯消旋山莨菪碱呋喃硫胺年月日年月日

2017/5/16 0:00:01



一致性评价竞争激烈！从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品

首批通过一致性评价药品获批近日，在“药品监管动态”栏目中的《总局批准吉非替尼片等个国产仿制药品上市》中，正式公布各自领域内一线治疗药物抗癌抗癌药吉非替尼片“易瑞沙”抗艾滋病药依非韦伦片“施多宁”以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片“韦瑞德”的国产仿制药品被批准上市。此次批准的齐鲁制药（海南）生产的吉非替尼片上海迪赛诺生物生产的依非韦伦片以及成都倍特药业生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，均与原研药的质量和疗效基本一致。笔者大胆推测，此批国产仿制药很有可能是首批获批一致性评价的药品，这将为后来还在排队的申报注

2017/1/18 9:08:07