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盐酸土霉素片

    药品名称: 盐酸土霉素片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含盐酸土霉素按土霉素(C22H24N2O9)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为黄色片或糖衣片;除去包衣后显黄色。

    【鉴别】取本品细粉适量(约相当于盐酸土霉素25mg),加热乙醇25ml,浸渍20分钟后,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸土霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品细粉适量(约相当于土霉素50mg),置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液使盐酸土霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。

    灵敏度溶液 精密量取对照溶液2ml,置100ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度 见盐酸土霉素有关物质项下。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于土霉素0.25g),置500ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液使盐酸土霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸土霉素含量测定项下。

    【类别】同盐酸土霉素。

    【规格】按C22H24N2O9计(1)0.125g(2)0.25g

    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

招商信息

    盐酸土霉素片

    盐酸土霉素片
    0.125g
    国药准字H53020843
    云南一枝蒿制药有限公司

    盐酸土霉素片

    盐酸土霉素片
    0.25g(25万单位)(糖衣)
    国药准字H23023213
    牡丹江友搏药业股份有限公司

    盐酸土霉素片

    盐酸土霉素片
    0.25g
    国药准字H52020049
    贵州远程制药有限责任公司

    盐酸土霉素片

    盐酸土霉素片
    0.25g
    国药准字H53021570
    昆明制药集团金泰得药业股份有限公司

    盐酸土霉素片

    盐酸土霉素片
    0.25g(按C22H24N2O9计算)
    国药准字H22022288
    吉林省贝克药业有限公司

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