本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为棕黄色至浅棕色的黏稠液体；气香。 【鉴别】(1)取本品约1ml，加水5ml，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。 (2)照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 取本品适量，用0.2mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含羧甲司坦1mg的溶液。 对照品溶液 取羧甲司坦对照品10mg，加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解。 色谱条件 采用硅胶G薄层板，以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2)为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，喷以1%茚三酮正丁醇溶液，加热至斑点显色。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】pH值应为5.0～7.5(通则0631)。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液(pH6.6)定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。 对照品溶液 取羧甲司坦对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液(pH6.6)溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，各精密加入2%茚三酮溶液1ml与磷酸盐缓冲液(pH6.6)2ml，混匀，置沸水浴中加热15分钟，取岀，迅速冷却，用水稀释至刻度，摇匀，在567nm的波长处分别测定吸光度，计算。 【类别】同羧甲司坦。 【规格】(1)10ml:0.2g (2)10ml:0.5g (3)100ml:2g (4)100ml:5g 【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。 |
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