[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

格隆溴铵

    药品名称: 格隆溴铵
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为溴化3-羟基-1,1-二甲基吡咯烷基-α-环戊基扁桃酸酯。按干燥品计算,含C19H28BrNO3不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色结晶性粉末,无臭。

    本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

    熔点 本品的熔点(通则0612)为191~195℃(熔距不得超过2℃)。

    【鉴别】(1)取本品约50mg,用稀醋酸5ml溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生橙色沉淀。

    (2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含格隆溴铵0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm与264nm的波长处有最大吸收,在254nm与261nm的波长处有最小吸收。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集308)一致。

    (4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。

    供试品溶液 取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。

    色谱条件 釆用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-水-无水甲酸(74∶16∶10)为展开剂。

    测定法 吸取供试品溶液与对照溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视。

    限度 供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

    炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

    【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml使溶解,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.83mg的C19H28BrNO3。

    【类别】抗胆碱药。

    【贮藏】密封保存。

    【制剂】格隆溴铵片

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    503个药品,纳入“双通道”管理v
    上海市药事所发布了上海市纳入“双通道”管理的药品名单,共有个品种(附后)。药品名称达格列净片盐酸奥普力农注射液注射液米拉贝隆缓释片西他沙星片富马酸贝达喹啉片阿昔替尼片甲磺酸仑伐替尼胶囊胶囊枸橼酸伊沙佐米胶囊培门冬酶注射液恩扎卢胺软胶囊特立氟胺片注射用英夫利西单抗乙磺酸尼达尼布软胶囊盐酸鲁拉西酮片布南色林片依达拉奉氯化钠注射液盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液他氟前列素滴眼液滴眼液钆特醇注射液钆布醇注射液注射用艾普拉唑钠奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂富马酸伏诺拉生片替戈拉生片甲磺酸多拉司
    2023/12/31 18:55:07

    503个药品,纳入“双通道”管理v

    北京景丰奋乃静片(颜山)说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。奋乃静片颜山外包装奋乃静片颜山说明书公司简介北京京丰制药山东有限公司成立于年月日,注册地位于山东省淄博市博山区九州路号,法定代表人为张隽。经营范围包括片剂(含头孢菌素类)硬胶囊剂(含头孢菌素类)乳膏剂(含激素类)原料药(格列本脲呋塞米萘啶酸盐酸氯丙嗪硝酸异山梨酯葡醛内酯安替比林氨基比林克霉唑奋乃静甘草酸二铵溴丙胺太林吡嗪酰胺盐酸乙胺丁醇色甘酸钠盐酸硫必利盐酸环丙沙星氟胞嘧啶尼莫地平盐酸吡硫醇水飞蓟素盐酸美西律地巴唑富马酸酮替芬盐酸苯海索磺胺嘧啶银枸
    2022/11/25 11:48:46

    北京景丰奋乃静片(颜山)说明书

    集采“神助攻”,苑东生物营收首破10亿!
    近日,成都苑东生物发布了年业绩快报,营业收入首次突破亿元,主要是公司充分利用药品中标国家集采机会,大力拓展第二三终端并促进了销售增长如今,第七批国采如箭在弦,公司预计有个产品参与竞标。近几年,苑东生物集中火力猛攻高端仿制药并全力布局小分子创新药及生物药,备受市场瞩目的降糖类新药优格列汀片有望在年上市,而待上市的个高端仿制药中有个将冲击首仿个争取国产第二家。营收首破亿!研发投入占比持续走高,年将迎大丰收苑东生物是一家以研发创新驱动,集化学原料药高端化学药及生物药研发生产销售于一体的高新技术企业,公
    2022/3/9 9:44:17

    集采“神助攻”,苑东生物营收首破10亿!

    第五批国采品种最全分析(限价、报量、格局)
    第五批国采水到渠成,瓜熟蒂落中不中标生死有命,基本信息已经都公示,日上海第五批国采培训会,本次应该有不少企业有一些问题。就已经公布的基本面,风云药谈对各产品的限价报量格局,做一个简单的分析。四个头孢头孢(呋辛唑啉曲松他啶)呋辛限价很理想,折算报量亿支,格局暂;作为预防治疗双面的产品,从实际量角度看,本次报量正常,市场潜力大,格局很理想,在亿腾手上,看如何出手了。唑林限价很理想,折算报量亿支,格局暂,后面还有几家,中标就年;一代头孢的经典药,本次报量略低,市场潜力更大,本身基药,格局很理想,大冢双
    2021/6/15 11:01:30

    第五批国采品种最全分析(限价、报量、格局)

    注射剂集采大提速,省区联盟、国采降价压力有多大?
    月日,黑龙江省药品集中采购网发布《“八省二区”医疗保障局关于开展省际联盟药品集中带量采购工作的公告》,由黑龙江牵头的“八省二区”联盟带量采购品种正式浮出水面,除非洛地平和骨化三醇两个药品为口服常释剂型以外,包括托烷司琼头孢头孢替安氨甲环酸等在内的个药品均是注射剂。同日晚间,新疆医疗机构药品采购管理平台也发布了《新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团“”联盟药品集中带量采购文件》,意味着由新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团发起的“”联盟带量正式拉开序幕。值得注意的是,该联盟的集采重心也在往注射剂领域倾斜,
    2021/4/29 9:31:15

    注射剂集采大提速,省区联盟、国采降价压力有多大?

    第四轮国家药品带量采购 这些注射剂或入选
    多个注射剂,已满足国采条件年月日,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。虽然注射剂一致性评价开始的时间晚于口服制剂,但是由于注射剂市场规模庞大,在公立医院用药市场的地位举足轻重,且参与一致性评价工作的主要为国内颇具实力的头部仿制药企业,注射剂一致性评价的开展进度一直广受关注。药品数据库显示,截至月日,已有个注射剂产品通过一致性评价,其中过评厂家家的品种有个,分别为左乙拉西坦(家)帕瑞昔布(家)注射用硼替佐米(家)白蛋
    2020/11/23 9:24:44

    第四轮国家药品带量采购 这些注射剂或入选

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。