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硝酸甘油片

    药品名称: 硝酸甘油片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0%~115.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于硝酸甘油10mg),加无水乙醇10ml,振摇使硝酸甘油溶解,滤过,滤液照硝酸甘油溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品细粉适量(约相当于硝酸甘油25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,超声处理3分钟,振摇约30分钟,使硝酸甘油溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见硝酸甘油溶液有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。

    含量均匀度 取本品1片,置5ml量瓶中,加流动相适量,超声约3分钟,振摇约30分钟,使硝酸甘油溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量。除限度为±20%以外,应符合规定(通则0941)。

    其他 除崩解时限应在2分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸甘油2.5mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,超声约3分钟,振摇约30分钟,使硝酸甘油溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见硝酸甘油溶液含量测定项下。

    【类别】 同硝酸甘油溶液。

    【规格】 0.5mg

    【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。

招商信息

    硝酸甘油片

    硝酸甘油片
    0.5mg*100s/瓶*10瓶*300瓶
    国药准字H11021022
    河南省国药医药有限公司 五星国药 

    硝酸甘油片

    硝酸甘油片
    0.5mg100s
    国药准字H11021022
    安徽华源医药集团股份有限公司

    硝酸甘油片

    硝酸甘油片
    0.5mg*50s*20瓶/0.5mg*100s*10瓶
    国药准字H13022503
    普宁市丰鑫药业有限公司

    硝酸甘油片(派洛48片)

    硝酸甘油片(派洛48片)
    0.5mg药用棕色玻璃瓶包装,24片/瓶,48片/瓶。50片/瓶,100片/瓶
    国药准字H11021022
    北京益民药业有限公司

    硝酸甘油片50片/100片

    硝酸甘油片50片/100片
    0.5mg药用棕色玻璃瓶包装,24片/瓶,48片/瓶。50片/瓶,100片/瓶
    国药准字H11021022
    北京益民药业有限公司

    硝酸甘油片(派洛)

    硝酸甘油片(派洛)
    0.5mg药用棕色玻璃瓶包装,24片/瓶,48片/瓶。50片/瓶,100片/瓶
    国药准字H11021022
    北京益民药业有限公司

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