本品含硫糖铝以铝(Al)计算,应为标示量的15.0%~21.0%。 【鉴别】取本品的内容物适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】制酸力 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硫糖铝0.5g),照硫糖铝项下的方法检查。每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml。 其他 崩解时限应在规定时限内无大于筛网孔的颗粒存在。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硫糖铝1g),置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使硫酸铝溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,照硫糖铝项下铝的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。 【类别】同硫糖铝。 【规格】0.25g 【贮藏】密封保存。 |