本品含氢化可的松（C21H30O5应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为乳白色乳膏。 【鉴别】取本品约5g，置烧杯中，加无水乙醇30ml，在水浴上加热使融化，置冰浴中冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣照下述方法试验。 （1）取残渣少许，加乙醇1ml溶解后，加新制的硫酸苯肼试液8ml，在70℃加热15分钟，即显黄色。 （2）取残渣少许，加硫酸2ml，摇匀，放置5分钟，溶液显黄色至棕黄色，并带绿色荧光。 【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品适量（约相当于氢化可的松20mg），精密称定，置烧杯中，加无水乙醇约30ml，在水浴上加热使溶解，再置冰浴中冷却，滤过，滤液置100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，放至室温，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取氢化可的松对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，各再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40~45分钟，在485nm的波长处分别测定吸光度，计算。 【类别】同氢化可的松。 【规格】（1）10g∶25mg （2）10g∶50mg （3）10g∶100mg 【贮藏】密封，在凉暗处保存。 |
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