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新年！多个畅销药获国家药监局批准！

年月日，国家药监局发布月日药品批准证明文件送达信息，本批次共有个受理号获批，其中个为一致性评价受理号；个上市申请受理号获批，涉及余个品种。个为一致性评价过评品种包括亚邦医药股份有限公司，法莫替丁注射液注射液；湖南华纳大药厂股份有限公司，奥硝唑注射液（个）；安徽威尔曼制药有限公司，注射用头孢头孢噻肟钠（个）等。个上市申请受理号获批，涉及余个品种成都盛迪医药的醋酸阿比特龙片（）；吉林四环制药的沙库巴曲缬沙坦钠片；仁合益康集团的注射用尼可地尔；宜昌人福药业的氨酚羟考酮片；正大天晴药业的依维莫司片；博瑞

2024/1/4 10:07:48



最激烈的一次！第八批集采，超240家企业今日开启厮杀

临近集采正式开标，不断有企业获得第八批集采“入场券”，直至月日最终竞争格局确定。月日（周六），国家药监局发布发布最新药品批准证明文件，多个一致性评价受理号和上市申请受理号获批。其中个品种个品规属于第八批集采品种，这个药品的批准日期为月日，按照采购文件要求，企业申报的品种须于年月日（含）前获得国内有效注册批件，这个药品是真正压线过评。奥硝唑注射液磷酸奥司他韦干混悬剂注射用伏立康唑阿加曲班注射液注射液丙戊酸钠注射用浓溶液注射用头孢西丁钠注射用头孢头孢噻肟钠竞争格局在集采开标前再次发生变化。与正式文件

2023/3/29 9:35:55



第八批集采最新竞争格局，今年来26个产品加入战局，最卷的是这两个

月日，上海阳光医药采购网正式发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，报量目录显示，共个品种个品规被纳入填报范围。第八批集采将品种过评门槛从提高到，所以数量与前几批相比有所减少（第二批个第三批个第四批个第五批个第七批个）。其中有原研或参比制剂竞争的产品为个，辉瑞占个品种，赛诺菲个，默沙东阿斯利康卫材灵北等制药巨头也有品种在列。注射剂占比最多，共个品种，占比超过，目前进集采的注射剂已超款（除胰岛素）。另外，口服溶液产品此次没有被纳入。今年以来，一共有个集采产品最新通过一

2023/2/20 10:03:12



通过一致性评价、119个品种新增挂网

年月日，浙江省药械平台发布了《关于公布通过质量和疗效一致性评价仿制药和类新药挂网采购的通知》涉及通过一致性评价仿制药个拟优先挂网品种个新药个，自年月日开始纳入挂网目录。通过一致性评价采购品种阿哌沙班片奥氮平片阿瑞匹坦注射液奥硝唑注射液替米沙坦片胞磷胆碱注射液注射液醋酸阿比特龙片达比加群酯胶囊地氯雷他定口服溶液二甲双胍维格列汀片拉考沙胺片磷酸奥司他韦胶囊胶囊米格列醇口崩片那屈肝素钙注射液瑞格列奈片舒更葡糖钠注射液等；优先挂网采购品种阿立哌唑片氨甲环酸注射液氟哌啶醇片格列吡嗪控释片铝碳酸镁咀嚼片替米

2023/1/2 21:01:58



国药集团4大产品齐过评 2个拟纳入第七批集采

月日，国家药监局官网显示，国药集团（含子公司）款产品通过一致性评价，分别为头孢头孢克肟胶囊胶囊马来酸依那普利片奥硝唑注射液及米力农注射液注射液。数据显示，年中国公立医疗机构终端头孢克肟头孢克肟依那普利奥硝唑米力农销售规模分别超过亿元亿元亿元亿元。头孢克肟奥硝唑均为抗菌抗菌药，其中前者是一种口服的第三代头孢菌素抗生素抗生素，用于对本品敏感的细菌引起的支气管炎支气管炎肺炎肾盂肾炎尿道炎等，后者属于第三代硝基米唑类药物，用于对本品敏感的细菌引起的腹腔感染盆腔感染口腔口腔感染感染等。国内已获批的头孢克肟

2022/1/26 11:46:06



千亿抗菌药市场大爆发！豪森最高涨2000％

近日，再鼎医药的两款类新药甲苯磺酸奥马环素片以及注射用甲苯磺酸奥马环素获批上市，成为今年获批的第四第五个全身用抗细菌创新药。早前，版国家医保目录正式落地，本次谈判新增的两个全身用抗细菌药均是今年获批的类新药。近年来，医保“护航”新药入局，集采“杀价提质”仿制药，我国全身用抗细菌药市场正在不断革新。今年款类新药获批，两个已获医保“加持”资料显示，甲苯磺酸奥马环素是再鼎医药在年从引进而来的产品，年月，再鼎医药与海正药业的孙公司辉正（上海）医药科技签署了该产品的独家推广协议，再鼎按照协议约定支付推广服

2021/12/23 10:17:23