【处方】白芷28.8g 大皂角28.8g 桂枝57.7g 木香43.3g 莪术43.3g 五味藤86.5g 豆豉姜57.7g 千斤拔57.7g 朱砂根57.7g 羊耳菊57.7g 枫荷桂57.7g 虎杖57.7g 买麻藤72.1g 过岗龙86.5g 广西海风藤86.5g 穿壁风72.1g 香樟86.5g 徐长卿14.4g 山豆根14.4g 细辛14.4g 薄荷脑57.7g 樟脑57.7g 【制法】以上二十二味，除徐长卿、山豆根、细辛、薄荷脑、樟脑及五味藤36.1g分别粉碎成粗粉，其余白芷等十六味及剩余的五味藤，加乙醇1000ml及水适量，密闭，加热回流提取7小时后，进行蒸馏，收集蒸馏液约1200ml，加入上述徐长卿、山豆根、细辛及五味藤粗粉，搅匀，浸渍48小时。取浸渍液，加入薄荷脑、樟脑，搅匀使溶解，滤过，滤液调整总量至1000ml，即得。 【性状】本品为浅黄棕色至棕色的澄清液体；气芳香，味辛辣而清凉。 【鉴别】（1）取本品作为供试品溶液。另取氧化苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品50ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过聚酰胺柱（14～30目，5g，内径为15mm），用水80ml洗脱，弃去水液，再用70%乙醇溶液80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取细辛对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （3）取本品50ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，溶液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为18cm），用20%乙醇100ml洗脱，弃去洗脱液，再用50%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味藤对照药材0.4g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液以1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（16∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 【检查】乙醇量 应为55%～65%（通则0711）。 总固体 精密量取本品25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，置硅胶干燥器内干燥24小时，精密称定，遗留残渣不得少于0.238g。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）。 【含量测定】挥发油 精密吸取本品10ml，加饱和氯化钠溶液100ml，振摇1～2分钟，放置1～2小时，分取上层液移入圆底烧瓶中，用热水洗涤分液漏斗数次，洗液并入圆底烧瓶中，照挥发油测定法（通则2204甲法）测定，即得。 本品含挥发油不得少于9.0%（ml/ml）。 樟脑、薄荷脑 照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1μm）；柱温为160℃；分流进样，分流比为10∶1。理论板数按樟脑峰计算应不低于10000。 校正因子测定 取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为内标溶液。分别取樟脑对照品、薄荷脑对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。分别精密量取内标溶液、对照品溶液各2ml，置同一10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品，混匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙醇至刻度，摇匀，吸取1μl,注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含樟脑（C10H16O）薄荷脑（C10H20O）均不得少于45.0mg。 【功能与主治】祛风除湿，活血止痛。用于风湿骨痛，伤风感冒，头痛，肚痛，心胃气痛，冻疮。 【用法与用量】口服。一次0.5～2ml，一日2～3次，小儿酌减；外用取适量，搽患处。 【注意】孕妇与未满三岁儿童忌内服。 【规格】（1）每瓶装12ml（2）每瓶装15ml（3）每瓶装30ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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