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硫代硫酸钠注射液

    药品名称: 硫代硫酸钠注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为硫代硫酸钠的灭菌水溶液。含硫代硫酸钠(Na2S2O3?5H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

    本品中可加适量的稳定剂。

    【性状】本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】取本品,照硫代硫酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应。

    【检查】pH值 应为8.5~10.0(通则0631)。

    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】精密量取本品适量(约相当于硫代硫酸钠0.5g),加水20ml与丙酮2ml,放置5分钟后,再加稀醋酸2ml与淀粉指示液2ml用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显持续的蓝色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于24.82mg的Na2S2O3?5H2O。

    【类别】同硫代硫酸钠。

    【规格】(1)10ml∶0.5g(2)20ml∶1g(3)20ml∶10g

    【贮藏】密闭保存。

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