本品为硫酸钡(Ⅱ型)加适当的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。 【性状】本品为白色疏松的细粉;有香味。 【鉴别】取本品约0.3g,照硫酸钡(Ⅱ型)项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】酸碱度 取本品100g,加水至100ml制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~9.0。 颗粒细度 取本品1.0g,加水20ml,充分振摇使均匀,立即取1滴于载玻片上,在400倍显微镜下检视3个视野,绝大部分颗粒的直径应为0.5~50μm,超过50mm者不得多于2粒。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 黏度 取本品200g,加水100ml制成混悬液,依法测定(通则0633第三法),用NDJ-1型旋转式黏度计1号转子,每分钟30转,在25℃时的黏度不得过0.150Pa?s。 抗酸碱性 取黏度项下的混悬液,分别用盐酸溶液(9→100)和氢氧化钠试液调节pH值至1与14,立即分别用上法测定黏度,均不得过0.150Pa?s。 抗二氧化碳性 取双重造影产气剂(本品由枸椽酸、碳酸氢钠、消泡剂及辅料组成,分别制成酸粒及碱粒后,按1:1.3混合分装)3g,加水10ml,产气后的溶液与抗酸碱性项下的混悬液混合,搅拌均匀后,立即用上法测定黏度,不得过0.150Pa?s。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)。 【类别】同硫酸钡(Ⅱ型)。 【贮藏】密封保存。 |