小儿感冒宁糖浆

药品名称： 小儿感冒宁糖浆 版本： 2020年版 来源： 一部 分类： 成方制剂和单味制剂 内容： 【处方】薄荷80g 荆芥穗67g 苦杏仁80g 牛蒡子80g 黄芩80g 桔梗67g 前胡80g 白芷27g 炒栀子40g 焦山楂27g 六神曲（焦）27g 焦麦芽27g 芦根120g 金银花120g 连翘80g 【制法】以上十五味，薄荷、荆芥穗提取挥发油，苦杏仁压榨去油，加五倍水，37℃浸渍3小时，浸渍液水蒸气蒸馏，用90%乙醇液20ml收集蒸馏液至60ml，过滤，密封储存。其余牛蒡子等十二味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，静置48小时，取上清液浓缩至适量，加入蔗糖450g及羟苯乙酯0.25g、苯甲酸钠3g，煮沸使溶解，加入杏仁水混匀，静置，取上清液，加入挥发油及柠檬香精、香蕉香精适量，加水至1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。 【性状】本品为深棕色的液体；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品40ml，加石油醚（30～60℃）50ml，振摇提取，分取石油醚（必要时离心），挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、荆芥油对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛乙醇溶液-硫酸（18：1）的混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2） 取本品10ml，加水至50ml，离心，取上清液，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），用水洗脱至洗脱液无色，再用50%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，离心，上清液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3） 取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液2ml，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.20（通则0601）。 pH值 应为3.5～5.5（通则0631）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（50：50 ：0.2）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品6g，精密称定，置100ml量瓶中，缓缓加入甲醇50ml，边加边摇，超声处理（功率150W，频率50kHz）20分钟，加甲醇至刻度，摇匀，静置，取上清液，离心（转速为每分钟5000转），精密量取上清液2ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.50mg。 【功能与主治】疏散风热，清热止咳。用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热、汗出不爽、鼻塞流涕、咳嗽咽痛。 【用法与用量】口服。初生儿至一岁，一次5ml，二至三岁，一次5～10ml，四至六岁，一次10～15ml，七至十二岁，一次15～20ml，一日3～4次，或遵医嘱。 【规格】（1）每瓶装100ml （2）每瓶装120ml 【贮藏】密封，置阴凉处。