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超60亿大品种 首家通过一致性评价企业来了

这个品种，首家通过一致性评价的企业来了超亿大品种，首家通过一致性评价近日，据相关媒体报道，杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片已审批完毕，目前处于待制证状态。这意味着，中美华东制药的阿卡波糖片已经获得批准通过一致性评价，成为国内首家通过阿卡波糖一致性评价的企业。资料显示，阿卡波糖的原研药拜唐苹于年由德国拜耳公司研制成功，并于年在瑞士上市。阿卡波糖是葡萄糖苷酶抑制剂中常用的药物，降血糖效果显著，临床上得到广泛应用。据赛柏蓝在药监局药品审评中心查询，截至今日（月日），阿卡波糖片共有国产药品批文个，进

2018/11/27 11:48:10



再鼎医药抗感染新药「甲苯磺酸奥玛环素」获批上市

年月日，再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码；港交所股票代码）宣布，国家药品监督管理局（国家药监局）已经批准纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）的新药上市申请。纽再乐是一款新型抗生素抗生素，拥有口服和静脉输注两种剂型，获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染感染。纽再乐经国家药监局批准为类新药，在中国进行生产。纽再乐是再鼎医药近个月来获批的第四款产品。再鼎医药自身免疫及抗感染领域首席医学官任海睿博士表示“抗菌抗菌药物耐药性问题日益严重，此次纽再乐经国家药监局批准为中国数百万的和患者带来

2021/12/17 10:54:14



第50届全国新特药交易会

2015/7/31 10:47:58



安徽省局号召全省系统向史俊琴同志学习

据中国医药报安徽讯记者孙斌园报道在月日结束的安徽省食品药品监管工作座谈会上，与会代表争相传颂着延安市局局长史俊琴的感人事迹。在会上，安徽省食品药品监管局号召全省系统开展向史俊琴同志学习活动。在此之前，安徽省食品药品监管系统广大干部职工认真阅读了《中国医药报》刊登的长篇通讯《延安的女儿》，在这次全省食品药品监管工作座谈会上，又专门印发了史俊琴在全国食品药品监管工作监管座谈会上的发言材料，供与会代表进一步学习。安徽省局要求全省系统把学习延安市局和史俊琴同志先进事迹作为创先争优活动的一项内容，以史俊琴

2010/8/20 15:45:09



华润双鹤原料药生产基地将转移

华润双鹤月日晚间公告，为满足制剂配套原料药生产及在研原料药项目落地需要，解决双鹤北京工业园现有原料药车间生产瓶颈等问题，董事会同意公司原料药生产基地转移方案，即投资万元设立全资子公司双鹤药业商丘有限责任公司暂定名，以其为实施主体收购商丘市韶华药业有限公司土地房产附属物和机器设备等有效资产，收购价格为万元；并授权公司总裁负责组织实施本次原料药生产基地转移项目相关事宜。

2014/2/18 9:21:16



六味地黄丸能壮阳吗？

六味地黄丸始出于宋代医学家钱乙的《小儿药证直诀》，是中药中的明星产品。许多人认为它能“补肾补肾”，就能“壮阳壮阳”，甚至将其当成保健品使用。在临床上，有很多人因此服用错误，造成不良后果。六味地黄丸是药品，不是补品。药品有明确的适应症，用法和用量也有明确规定，应当结合中医辨证选择，而不应只根据症状判断。即使作为药物，六味地黄丸也从未在临床上用于“壮阳”。它最初用于小儿发育迟缓，现在主要用于治疗肾阴虚，可以认为它是“壮阴药”，但绝非“壮阳药壮阳药”。肾虚者大多都有腰背酸痛四肢乏力的表现。其中，肾阴虚

2016/1/25 9:32:54