本品为N-甲基-N-（2-氯乙基）-2-氯乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C5H11Cl2N·HCl不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶性粉末；有引湿性与腐蚀性。 本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为108~111℃。 【鉴别】（1）取本品约50mg，加硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）0.5ml与碳酸氢钠50mg，小心加热，放冷，加稀盐酸使成酸性后，再加碘滴定液（0.05mol/L）1滴，黄色不得消失。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集390图）一致。 （3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。 【检查】酸度 取本品50mg，加水25ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.0～5.0。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加1mol/L氢氧化钾的乙醇溶液15ml，加水15ml，摇匀，加热回流2小时，在水浴上蒸发使溶液体积减少一半，用水稀释至约150ml，加硝酸3ml，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L）50ml，剧烈振摇，滤过，用水洗涤滤渣，合并滤液与洗液，加10%硫酸铁胺1ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显淡红棕色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于6.418mg的C5H11Cl2N·HCl。 【类别】抗肿瘤药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】盐酸氮芥注射液 |
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