诺氟沙星软膏

药品名称： 诺氟沙星软膏 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含诺氟沙星（C16H18FN3O3）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为黄色软膏。 【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液5ml，置水浴上蒸干，残渣中加丙二酸约50mg，与醋酐1ml，在水浴中加热10分钟，溶液显红棕色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 精密称取本品适量（约相当于诺氟沙星5mg），置分液漏斗中，加三氯甲烷15ml，振摇后，用0.1mol/L盐酸溶液25ml、20ml、20ml、20ml分次提取，合并提取液，置200ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见诺氟沙星含量测定项下。 【类别】同诺氟沙星。 【规格】（1）10g∶0.1g （2）250g∶2.5g 【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。