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市场巨大的生物仿制药

据小编了解，将有六百四十亿美元市场份额的生物药专利将到期，这引起了世界各大药企展开对相关生物药的仿制热情。中国的制药企业也不甘落后，纷纷为专利即将到期的生物药的仿制做好准备。我国对于生物仿制药的申报是按照创新药的评审体系进行的，这意味着企业要想进行生物仿制药的生产必须为研发投入巨大的经济和时间成本。因此，相关制药企业普遍期望我们的监督部门能够出台相关指南，具体的对生物仿制药工作展开指导。国家药监局在最近已经展开了生物仿制药指南的制定工作，调研正在进行。这种难题不但中国有，世界各国都面临这个问题。

2012/7/15 6:12:20



山东医疗机构联合支付宝打造“未来医院”

山东大学第二医院日联合支付宝共同推出“未来医院”服务，在这个移动医疗服务平台下，患者看病将无需多次排队，只需在智能手机上就可完成预约缴费查询化验结果等就诊环节。据悉，山大二院也是山东首家联合支付宝推出此项业务的医院。山东大学第二医院院长赵升田介绍说，准备就医前，患者可在支付宝钱包的“服务窗”中提前选择“预约”并可以选择日期和医生。完成预约后，可在“查询”中查看已预约的信息，就医计划有变还可以提前退约。与线下挂号相比，这一方式使支付宝通过技术手段和数据分析识别“黄牛号”减少黄牛挂号，释放更多医疗资

2014/12/26 9:20:48



期待“最严食品法”亮剑 给从业者戴上“紧箍咒”

覆盖全程的监管制度“新食品安全法进一步明确了预防为主风险管理全程控制社会共治的原则，着力构建最严格覆盖全程的监管制度，实现重典治乱。”国家食药总局法制司司长徐景和说。“新食品安全法充分体现了以最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责保障食品安全。其最严厉的处罚主要体现在对严重危害人体健康的食品安全违法行为体现了刑事责任追究优先在加大民事行政处罚力度的同时，首次明确规定了行政拘留处罚首次以法律的形式明确行刑衔接的机制和要求，确保行政责任追究和刑事责任追究无缝衔接。”公安部治安管理局许成磊说

2015/6/16 9:24:50



德国药企身陷“禁药门”

据德国《明镜》周刊近日报道，德国海关去年月查封了一家专向运动员销售兴奋剂的公司，查获了价值亿欧元的违禁药品。从该公司购买药品的客户中有一些知名运动员，虽然调查人员没有获得这家公司全部客户的名单，但此事的曝光足以让很多运动员整日心惊肉跳。查封兴奋剂窝点对德国凯泽斯劳滕市海关高级督察彼得来说，年月日他带人实施的突袭行动，是他有生以来最为重大的发现，因为他和同事们查封了一个专向体育圈销售兴奋剂的窝点。彼得说，他和同事们追寻这个幽灵已有数年，年月日下午约一点，他们和德国海关中心支援部队（）的士兵一起，抵

2011/2/15 15:24:34



山东省济南市在保健食品化妆品生产企业开展产品追溯体系建设试点工作

为进一步加强全市保健食品化妆品企业监管工作，对保健食品化妆品生产企业实施全过程监控，山东省济南市食品药品监督管理局在保健食品化妆品生产企业中开展产品追溯体系建设试点工作。产品追溯体系建设以《保健食品良好生产规范》《化妆品生产企业卫生规范》为依据，以企业生产的每一批次产品为追溯单元，包括原辅料采购索证索票产品配方工艺流程及生产过程控制成品入库出厂检验销售流向等要素内容，形成从原材料采购产品生产直至销售终端的全过程追溯链条，做到原料来源可追溯生产过程可控制产品流向可查证法律责任可追究。此次试点工作，

2015/10/9 12:00:01



第五批国采箭在弦上，中药可否独善其身？

带量采购与一致性评价是目前对医药行业影响最大的政策之一，两者相结合的影响已远远超出了人们的预期，其政策效应远不是“”的数学公式，而是变成了一个化学反应方程式。带量采购的终极目标是什么阵痛还需持续多久范围还要扩展多广自然也成为业界最关心的问题。其中，尚未参与国采，蜷缩在角落的中药，正在瑟瑟发抖。每一次关于中医药的政策出台，业界都提心吊胆，生怕一声令下，中药集采的洪流将席卷行业。月日，国务院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》强调了中医药的贡献，却没有直接提及中药“一致性评价”和“带

2021/3/5 9:13:47