本品含盐酸金刚烷胺(Cl0H17N?HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为着色的澄明黏稠液体。 【鉴别】取本品5ml,加20%氢氧化钠溶液1ml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置俟分层,取乙酸乙酯层,加lmol/L盐酸溶液5ml,振摇,静置,分取水层2ml,滴加硅钨酸试液,即生成白色沉淀。 【检查】pH值 应为3.0~4.0(通则0631)。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)应不低于1.240。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。 【含量测定】用内容量移液管,精密量取本品50ml(约相当于盐酸金刚烷胺250mg),置分液漏斗中,用水少量分次洗净移液管内壁,洗液并入分液漏斗中,再加20%氢氧化钠溶液13ml,摇匀,精密加乙酸乙酯40ml,振摇15分钟,静置,分层后,精密量取乙酸乙酯层液20ml,置预先盛有冰醋酸50ml的锥形瓶中,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由紫色变为蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的Cl0H17N?HCl。 【类别】同盐酸金刚烷胺。 【规格】(1)10ml (2)60ml (3)100ml (4)120ml (5)500ml 【贮藏】遮光,密闭保存。 |