相关资讯

新药审批办法（一）

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。

2010/10/15 14:30:27



安徽省着力推进药品化妆品流通安全“两个责任”落实

安徽省食品药品监管部门把落实监管责任和企业主体责任作为持续抓好药品化妆品流通监管工作重中之重，切实保障药品化妆品流通质量安全。一是着力推进药品化妆品流通监管规范化建设。对药品化妆品流通监管工作目标任务流程再造和过程监管进行细化，重点包括监管责任监管任务监管创新监管措施监管要求监督检查等内容实施目标量化。二是着力推进监督检查信息公开。通过将监督检查公示通报约谈警示等信息公开，作为落实企业主体责任的重要执法手段。每月由各市局直管县局统一将辖区内监督检查情况上报省局，待审核后在省局网站通报。年各级食品

2016/2/22 15:12:01



口腔溃疡含漱液代工厂家有哪些？

口腔溃疡含漱液代工厂家有哪些通用名称口腔溃疡含漱液（儿童型）批准文号湘械注准生产企业湖南银华棠生物科技有限公司公司简介湖南银华棠医药科技有限公司，是一家致力于医疗器械化妆品消毒产品保健品等相关大健康产品的自主品牌的打造医药零售终端运营以及新型生产加工的现代化企业。公司厂家面积三万平方米，其中万级洁净车间占地面积三千平方米，累计投入余万元资金进行新产品的研制开发建设，生产车间通过了省卫生厅检测认证省药监局认证，拥有霜膏凝胶水剂液体敷贴粉剂等生产灌装设备，并拥有一类医疗器械批文多个二类医疗器械批文多

2023/10/13 11:34:40



450亿规模的产品市场，全国只有三家生产？竞争力有点强势

近几年来，我国血液和造血系统用药医院市场销售额不断增长，数据显示，我国血液性疾病的药物市场规模控将达到亿，如此庞大的市场规模对整个药物市场到底就造成多大影响再生障碍性贫血，白细胞缺乏症，原发性血小板减少症，紫癜，随着社会的发展，生活的改善确实减少了某些营养性贫血的发生，但某些血液病却增加了。再生障碍性贫血据悉，在中国每万人中就有个人患再生障碍性贫血，是一种隐蔽性高发病凶险的非肿瘤血液病，特别是老人和儿童发病率极高，甚至被许多人认为这是一种绝症，实际上再障是一种良性的可治愈的血液病。白细胞缺乏症该

2018/5/28 13:55:20



长时间久坐臀部会变大吗

现在年轻的白领们长时间坐在办公室努力工作，往往一坐就是两三个小时，顶多起身上个厕所倒点水喝。时间久了，会导致脂肪堆积臀部下垂，使得体态难看，造成妇科病等问题。对于长期久坐办公室的女士们来说，长期坐姿不变会导致臀部变平，肌肉松弛，在整体上失去紧翘，从外观上会给人一种屁股变大的感觉，另外腰腹也会增加赘肉，大腿变胖。然而久坐的危害不仅仅如此，久坐还会引起诸多疾病隐患。首先，整个身体重量全部压在腰骶部，压力分布不均，会引起腰腹背部肌肉下垂或疼痛其次，引发颈部僵硬，影响颈动脉对头部的供血，破坏了正常生理弯

2012/12/28 16:40:35



毕井泉同志在第十一届药典委员会成立大会上的讲话（2017年8月29日）

今天，我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议。我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺！向全体委员，特别是新当选的委员表示诚挚的问候！这次会议的主要任务是部署年版《中国药典》编制工作，推进药品标准改革，加强药品标准全程管理，推动药品质量水平进一步提高。下面，我讲几点意见。一充分认识药品标准的极端重要性药典是药品科学技术发展成果的结晶，是一个国家药品产业发展水平的标志，是药品生产经营者的基本遵循，是药品监管工作的准绳。党的十八大以来，习近平总书记多次强调，要把“最严谨

2017/9/3 14:05:01