[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

盐酸米托蒽醌氯化钠注射液

    药品名称: 盐酸米托蒽醌氯化钠注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为盐酸米托蔥醍加适量氯化钠和适宜稳定剂制成的等渗灭菌水溶液。含盐酸米托蒽醌以米托蔥醌(C22N28N4O6)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为深蓝色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品约5ml,加三硝基苯酚试液5ml,即析出蓝色沉淀。

    (2)取本品约5ml,加稀硫酸4滴,加0.5%高锰酸钾溶液1滴,溶液蓝色消褪。

    (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (4)取本品适量,加少量活性炭脱色,滤过,滤液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。

    【检查】pH值 应为3.5~4.5(通则0631)。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品,即得。

    对照溶液 精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    色谱条件 见盐酸米托蒽醌有关物质项下。系统适用性溶液进样体积20μl,其他溶液进样体积100μ1。

    系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法 见盐酸米托蒽醌有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%)。

    重金属 取本品50ml,置水浴上蒸干,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过千万分之六。

    渗透压摩尔浓度 取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为280~320mOsmol/kg。

    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品,即得。

    对照品溶液 取盐酸米托蒽醌对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含58μg的溶液。

    色谱条件 见盐酸米托蒽醍含量测定项下。系统适用性溶液进样体积20μ1,其他溶液进样体积40μ1。

    系统适用性溶液与系统适用性要求 见盐酸米托蒽醍含量测定项下。

    测定法 见盐酸米托蒽醌含量测定项下。并将结果乘以0.8591。

    【类别】同盐酸米托蒽醌。

    【规格】100ml:5mg(按C22N28N4O6计)

    【贮藏】遮光,密闭保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    罗氏诊断与华西医院病理科合作与示范基地正式揭牌
    为了顺应医改政策向基层倾向的趋势,很多外资瞄准基层医疗市场,可罗氏诊断却将目光转向诊断治疗领域的规范化和标准化的深层合作,似乎要开辟另一条扎根基层医疗培训合作的途径。年月日,华西医院病理科与罗氏诊断合作建立了罗氏诊断技术合作与示范基地正式揭牌,它是罗氏在中国建立的第一家示范基地,华西医院将对罗氏诊断全自动组织病理检测解决方案充分利用,大幅度提升病理科的产能,将病理报告时间缩短,使病理诊断质量得到提高,使患者得到更好的医疗服务,进而促进整个组织病理行业自动化水平的提高。罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴
    2012/11/10 12:33:46

    罗氏诊断与华西医院病理科合作与示范基地正式揭牌

    复星医药:控股子公司自主研发药品上市许可申请获欧盟批准
    新京报贝壳财经讯月日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)自主研发的斯鲁利单抗注射液注射液(即抗单抗)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌()成人患者的一线治疗的上市许可申请()于近日获欧盟委员会(即)批准。据此,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)的集中上市许可,并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌()治疗的抗单抗。编辑杨娟娟
    2025/2/6 15:00:33

    复星医药:控股子公司自主研发药品上市许可申请获欧盟批准

    新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市扎实推进全面实施药品电子监管工作
    新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市食品药品监督管理局按照要求,积极在全市药品生产批发零售企业全面推进实施药品电子监管工作。一是加强组织领导,落实目标责任。通过实施药品电子监管工作任务进行分级量化细化,明确各区(县)局和市局相关处室工作任务及考核目标。二是及时跟进改造,掌握工作进度。督促药品生产企业按照要求,制定生产线改造任务时限表,实现在出厂的药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码(以下称赋码),并进行数据采集上传到中国药品电子监管平台。三是加强监督检查,确保全覆盖。通过日常监督检查,
    2015/4/13 15:03:01

    新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市扎实推进全面实施药品电子监管工作

    欧盟提示碳青霉烯类药品和丙戊酸的相互作用
    欧洲药品管理局()在近期的药品安全性报告中提示,应避免同时使用碳青霉烯类药品和丙戊酸丙戊酸钠,因为这会降低丙戊酸血浆浓度。根据所收到的一些病例报告,以及在一项研究中所描述的临床相关的相互作用,已明确碳青霉烯类药品和丙戊酸之间确实存在相互作用。这种相互作用导致丙戊酸血浆浓度大约在天内降低了,虽然医学文献中已提出了多种可能的作用机制,但真实的作用机制仍待证实。一项尚未发表的在健康志愿者中开展的相互作用深度研究证明了多尼培南和丙戊酸之间的作用,联合用药时丙戊酸血浆浓度明显迅速下降,这意味着丙戊酸的治疗
    2010/9/17 17:09:52

    欧盟提示碳青霉烯类药品和丙戊酸的相互作用

    扬子江复锐伏立康唑分散片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。扬子江伏立康唑分散片说明书文字版药品名称伏立康唑分散片通用名称伏立康唑分散片商品名品牌复锐主要成份伏立康唑。化学名称,,二氟苯基氟嘧啶,,三唑基丁醇。性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。功效与作用本品用于治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的可能威胁生命的感染。用法用量先给予负荷剂量(第个小时)患者体重每小时给药
    2023/6/14 16:43:04

    扬子江复锐伏立康唑分散片说明书

    国家卫计委喊你看电影
    近日,国家卫计委发布了《推荐观看电影《你若安好》的通知》,该片是国内首部以全科医生为题材的电影,通过青年全科医生金闪闪不断成长的故事展现了卫生健康工作者的崇高精神。影片还刻画了老中青三代医生对贫困地区群众的关怀,具有较强的教育意义。据了解,《你若安好》是十九大献礼影片,该片已于年月日起在全国院线上映。附通知及预告片国家卫生计生委办公厅关于推荐观看电影《你若安好》的通知国卫办宣传函号各省自治区直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局,委直属和联系单位党的十九大献礼影片《你若安好》已于年月日起在全国
    2017/12/5 9:29:07

    国家卫计委喊你看电影

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。