[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

盐酸氨溴索片

    药品名称: 盐酸氨溴索片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含盐酸氨溴索(C13H18Br2N2O·HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色片。

    【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (2)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含盐酸氨溴索1mg的溶液,滤过,取续滤液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸氨溴索有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

    溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液 取盐酸氨溴索对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。

    测定法 取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在244nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。

    限度 标示量的75%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30μg的溶液,滤过,取续滤液。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸氨溴索含量测定项下。

    【类别】 同盐酸氨溴索。

    【规格】 30mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    国内首个!20亿祛痰药迎来全新剂型
    月日,国家药监局官网显示,山东科成医药科技的盐酸氨溴索直服颗粒(曾用通用名盐酸氨溴索无水吞服颗粒)获批上市。盐酸氨溴索直服颗粒按类改良型新药申报,是国内首个获批上市的盐酸氨溴索直服颗粒,同时也是国内首个获批直服颗粒剂颗粒剂型药物。盐酸氨溴索由勃林格殷格翰公司研发,最早于年在德国上市,随后在其他欧盟国家及中国上市。资料显示,盐酸氨溴索具有促进黏液排除作用及溶解分泌物的特性,可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留,因而促进排痰,改善呼吸状况。具有毒性低疗效确切并能与抗生素抗生素并用产生良好的
    2023/11/21 10:12:34

    国内首个!20亿祛痰药迎来全新剂型

    国家再批对乙酰氨基酚泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市
    年月日,国家药监局通过快速审评通道,批准氨溴特罗口服溶液布洛芬混悬滴剂布洛芬混悬液地氯雷他定口服溶液盐酸西替利嗪口服溶液盐酸溴己新口服溶液盐酸左西替利嗪口服溶液乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片个新冠病毒感染感染对症治疗药物上市。年月日,国家药监局通过快速审评通道,批准对布洛芬混悬液对乙酰氨基酚泡腾片对乙酰氨基酚维生素维生素泡腾片酚咖片盐酸氨溴索口服溶液盐酸氨溴索片乙酰半胱氨酸颗粒氧等个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药
    2023/1/4 13:41:30

    国家再批对乙酰氨基酚泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

    50药品暂停交易!国采未中选原研药选择大不同
    月日,内蒙古自治区医药采购网发布《关于公布国家组织药品集中采购未中选药品价格调整结果的通知》。梳理附件的两份调整结果名单可以看到,重庆华邦的阿那曲唑片山东裕欣的盐酸氨溴索片等个符合要求的未中选药品的采购方式将被调整为限价挂网;而贵州天安的盐酸二甲双胍片等个品种则被取消挂网,中美上海施贵宝的阿哌沙班片中美天津史克的布洛芬缓释胶囊胶囊等个未报价和报价不符合要求的药品被予以暂停交易资格。跨国药企呈现不同应对策略个品种中标药价平均降幅达到的第三批国家组织药品集中采购结果于去年月起陆续在全国各个省市落地执
    2021/1/11 9:24:08

    50药品暂停交易!国采未中选原研药选择大不同

    11433个药品“0”采购!药品撤网常态化后,格局如何再造?
    月日,节后的第一天,辽宁省集采办就挂网了一则消息让上万个药品前途未卜在这份《关于拟取消无采购记录药品挂网采购的通知》中,辽宁省上一个采购周期内有个药品在集采平台上没有采购记录(按配送完成金额统计)。也就是说,超过一万多个药品在辽宁的平台采购是“”。按照这份文件,这些药品将被取消挂网采购。而对于取消挂网采购的药品,一年内不得参加辽宁省组织的药品集中采购活动。事实上从全国范围内来看,不仅是辽宁,江苏山西甘肃海南四川福建浙江等多个省份都有废标或撤销挂网的情况,集采退出机制正在加速药品格局的重构。招采失
    2021/1/5 9:22:48

    11433个药品“0”采购!药品撤网常态化后,格局如何再造?

    第四批药品国家集采启动 多个大品种注射剂纳入
    第四批药品国家集采启动。《经济参考报》记者近日从多个业内人士处拿到的《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》(以下简称《通知》)显示,第四批集采将于月日正式启动报量。据悉,此次涉及个产品个品规,仍以化药为主,同时涉及多个抗糖药物抗肿瘤用药肿瘤用药以及大品种注射剂,此前备受关注的生物制品和中成药则不在其列。业内人士称,随着药品集采不断深入,临床大品种降价不可避免,集采常态下市场竞争势必加剧。纳入多个大品种注射剂根据《通知》,第四批集采涉及个产品个品规,将于月日正式启动报量,
    2020/12/11 9:19:45

    第四批药品国家集采启动 多个大品种注射剂纳入

    定了!第三批国采结果正式公布 一批药企退场
    月日,第三批国采拟中选结果公示,公示期截止至月日,日上海联采办发布第三批国采确认中选信息,第三批国采的中选结果正式确定,具体执行日期另行公告。根据以往的经验,不久之后,预计今年月前后,第三批国采的中选结果或进入落地阶段。回顾第三批国采,集采品种个,品规个,金额亿元,共家企业参与,涉及多家国内外知名上市药企。最终,个品种拟中标,拉米夫定因报量有限,企业降价动力不足,成唯一落标品种。最终,第三批国采共产生拟中选企业家,拟中选药品品规个,平均降价,最高降幅在以上。兴业证券在一份研究报告中指出,从价格降
    2020/8/26 9:12:14

    定了!第三批国采结果正式公布 一批药企退场

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。