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盐酸精氨酸注射液

    药品名称: 盐酸精氨酸注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为盐酸精氨酸的灭菌水溶液。含盐酸精氨酸(C6H14N4O2?HCl应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】本品为无色澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。

    (2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含盐酸精氨酸0.4mg的溶液,作为供试品溶液。照盐酸精氨酸项下的鉴别(1)试验,应显相同的结果。

    【检查】pH值 应为3.0~5.0(通则0631)。

    热原 取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射5ml,应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(6→10)稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(通则0621),与4.444相乘即得供试品中含盐酸精氨酸(C6H14N4O2?HCl)的重量(g)。

    【类别】同盐酸精氨酸

    【规格】20ml∶5g

    【贮藏】密闭保存。

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