相关资讯

翰宇药业醋酸阿托西班注射液通过仿制药一致性评价

近日，翰宇药业发布公告称，于月日通过国家药品监督管理局官方网站获悉，公司的醋酸阿托西班注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，醋酸阿托西班注射液注射液获批文件（受理号国国）在国家药监局网站的办理状态变更为“药品批准证明文件待领取”，签发日期年月日。“药品批准证明文件待领取”状态表示公司醋酸阿托西班注射液一致性评价已通过国家药监局批准，目前公司尚未收到正式药品批件。微信截图微信截图适应症阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产每次至少秒的规律子宫收缩，每分钟内次；宫颈扩张（未产妇

2022/1/14 13:49:21



48个大品种被重点监控 省级目录不得删减！

两天来，浙江省第一批重点监控合理用药目录的通知在业内流传，无独有偶，新疆维吾尔自治区发布第一批重点监控合理用药药品目录，共有个大品种，被重点监控。个大品种，被重点监控月日，业内流传一份文件，关于浙江省卫健委印发《浙江省第一批重点监控合理用药药品目录的通知》（以下简称《通知》）。经赛柏蓝梳理，浙江省增加了注射用血栓通注射用胸腺法新康艾注射液消癌平注射液（静脉注射）参芪扶正注射液注射液胞磷胆碱钠胶囊胶囊艾迪注射液注射用丹参多酚酸盐榄香烯注射液等个品种。《通知》显示，各级卫生健康行政部门要及时督促辖区

2019/10/11 9:21:26



医保局采购方案流出，一致性药品加速替代！

昨日浙江省药械采购中心发文，过一致性评价药品若价格高于原研药将被约谈。结合医保局的最低价取向可以看出，过一致性评价药品最低价替代原研药将不可避免。从国家医保局座谈会后各省的动作看，过一致性评价药品替代原研药进入加速阶段。近几日，多省发布过一致性评价药品挂网通知。过一致性评价药品大概率最低价胜出月日，浙江省药械采购中心发布通知，通知要求医疗机构采购一致性评价药品前的谈判工作要在月底前完成。此外，通知特别要求，各产品的采购交易价格，不得高于生产企业提供的通过一致性评价后外省挂网采购价和中标价；如出现

2018/8/10 10:12:01



原研药在中国：5个已被挤占，8个将被冲击

近日，电影《我不是药神》刷爆朋友圈，引发全民热议，此外更振奋人心的是，江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼，“药神”里抗肿瘤抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了！据米内网数据，截至月日，已有个抗肿瘤药通过一致性评价，在申报一致性评价的个受理号（不包括已经通过或不通过一致性评价的受理号）中，属于抗肿瘤药的受理号有个（涉及个产品），个抗肿瘤药中有个在年全国销售额超过亿元。随着国内仿制药一致性评价的不断推进，其价格倒逼效应逐渐显现，

2018/7/17 13:52:09



注射剂一致性评价即将爆发 11个超10亿大品种你最看好谁？

月日，国家药监局发布《年药品跟踪检查计划》，决定对家药品生产企业进行跟踪检查，其中新批准上市的注射剂仿制药生产企业家，是所有类别中最多的，可见政府对注射剂质量与安全性问题是非常重视的。随着首个注射剂通过一致性评价，注射剂一致性评价驶入快车道，截至目前，申报一致性评价的化药注射剂还有个（涉及个品种，家药企），个品种中有个在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。个注射剂“闯关”一致性评价，你最看好哪一个首个注射剂通过一致性评价，市场格局将变普利制药的注射用阿奇霉素阿奇霉素既是公司首个出口制剂转报国内

2018/6/6 9:43:26



过一致性评价品种招采遇阻，高质量仿制药还得熬多久？

仿制药一致性评价鼓励政策在一些地方并未真正落实，通过一致性评价的仿制药在招标采购和临床使用上屡屡受挫。近日，广东省佛山市人社局发布《佛山市公立医疗机构药品集中采购实施方案》征求公众意见的反馈，并未采纳意见反馈中“对通过一致性评价的药品品种，医疗机构要优先采购并在临床中优先选用”的鼓励政策，并告知原因是“应尊重医疗机构临床选择”。这给了通过一致性评价的药企当头一棒。齐鲁制药（海南）有限公司研发部部长单衍强向《医药经济报》记者直言“尽管中国的创新环境越来越好，政策对优质仿制药企业的倾斜也越来越明确，

2018/5/10 10:49:31