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硫酸巴龙霉素片

    药品名称: 硫酸巴龙霉素片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色至微黄色片或糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

    【鉴别】取本品的细粉适量(如为糖衣片,应先除去糖衣),加水适量,振摇使硫酸巴龙霉素溶解,用水稀释并制成每1ml中约含巴龙霉素20mg的溶液,滤过,取滤液照硫酸巴龙霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。

    【检查】除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巴龙霉素0.25g);如为糖衣片,取4片,全部研细。加灭菌水适量,振摇使硫酸巴龙霉素溶解,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的悬液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照硫酸巴龙霉素项下的方法测定。

    【类别】同硫酸巴龙霉素。

    【规格】(1)0.1g(10万单位)(2)0.25g(25万单位)

    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

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