本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀释制得。按干燥品计算,每1g中含蛋白酶活力不得少于120单位或1200单位。 【性状】本品为白色至淡黄色的粉末;无霉败臭。 【鉴别】取本品的水溶液,照胃蛋白酶项下的鉴别试验,显相同反应。 【检查】干燥失重 取本品,在100℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。 微生物限度 取本品,照胃蛋白酶项下的方法检查,应符合规定。 【效价测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品,精密称定,加盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液。 盐酸溶液、对照品溶液与测定法 见胃蛋白酶效价测定项下。 【类别】同胃蛋白酶。 【规格】(1)1g∶120单位 (2)1g∶1200单位 【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。 |