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葡萄糖酸锑钠注射液

    药品名称: 葡萄糖酸锑钠注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为葡萄糖酸锑钠的灭菌水溶液。每1ml中含葡萄糖酸锑钠按锑(Sb)计算,应为0.095~0.105g。

    【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。

    【鉴别】 (1)取本品,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。

    (2)取本品,加热蒸干后,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(2)试验,显相同的反应。

    【检查】 pH值 应为5.0~6.3(通则0631)。

    溶液的颜色 取本品5.0ml,用水稀释至10ml,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    三价锑 取本品3.0ml,加水37ml,加临用新制的碳酸氢钠饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml,摇匀,加碘滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分钟内蓝色不得消失。

    细菌内毒素 取本品,可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg葡萄糖酸锑钠中含内毒素的量应小于0.15EU。

    毒力检查 取本品,照葡萄糖酸锑钠毒力检查法(通则1215)检查,应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)0

    【含量测定】 精密量取本品1ml,照葡萄糖酸锑钠含量测定项下的方法测定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.088mg的Sb。

    【类别】 同葡萄糖酸锑钠。

    【规格】 6ml(按Sb计0.6g,约相当于葡萄糖酸锑钠1.9g)

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

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