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二巯丙醇注射液

    药品名称: 二巯丙醇注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为二巯丙醇的灭菌油溶液。含二巯丙醇(C3H8OS2)应为标示量的95.0%~105.0%。

    本品加有适量的苯甲酸苄酯为助溶剂。

    【性状】本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。

    【鉴别】取本品0.3ml,加水10ml,振摇,加醋酸铅试液数滴,即生成黄色沉淀。

    【检查】酸度 取本品10ml,加水10ml,振摇2分钟,静置分层,取水层用中性滤纸滤过,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。

    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg二巯丙醇中含内毒素的量应小于1.0EU。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】用内容量移液管精密量取本品1ml,置锥形瓶中,用无水乙醇-三氯甲烷(3:1)10ml分数次洗涤移液管内壁,洗液并入锥形瓶中,加无水乙醇-三氯甲烷(3:1)40ml,摇匀,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显持续的微黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于6.211mg的C3H8OS2。

    【类别】同二巯丙醇。

    【规格】(1)1ml:0.1g(2)2ml:0.2g

    【贮藏】遮光,密闭保存。

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