【处方】 广藿香80g 紫苏叶160g 香薷80g 陈皮40g 姜厚朴80g 麸炒枳壳20g 砂仁20g 炒白扁豆40g 炒山楂20g 六神曲（炒）20g 炒麦芽20g 茯苓20g 甘草11g 滑石66g 朱砂3.3g 【制法】以上十五味，朱砂水飞成极细粉；其余广藿香等十四味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～150g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；味微甜、略酸苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶，直径4～8μm（紫苏叶）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（厚朴）。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（山楂）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。种皮栅状细胞成片，无色，长80～213μm；宽5～26μm（白扁豆）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。 （2）取本品9g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加三氯甲烷60ml，加热回流1小时，滤过，滤液用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，用稀盐酸调节pH值至1～2，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水120ml分2次洗涤，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热数分钟，置日光下检视，显相同的红色斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙睛-水（41.5：17：41.5）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚45μg、和厚朴酚60μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量，剪碎，取约2g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于1.6mg。 【功能与主治】 解表化湿，和中消食。用于小儿暑湿感冒，症见头痛发热、停食停乳、腹痛胀满、呕吐泄泻、小便不利。 【用法与用量】 口服。一次1丸，一日1～2次；周岁以内小儿酌减。 【规格】 每丸重3g 【贮藏】 密封。 |
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