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硫酸鱼精蛋白注射液

    药品名称: 硫酸鱼精蛋白注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的无菌水溶液。按每1mg硫酸鱼精蛋白中和肝素100单位计算,其效价应为标示量的90%~115%。

    【性状】本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。

    【检查】pH值应为2.5~3.5(通则0631)。

    渗透压摩尔浓度 应为270~320mOsmol/kg(通则0632)。

    异常毒性 取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定。

    过敏反应 取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法检查(通则1147),应符合规定。

    细菌内毒素 照硫酸鱼精蛋白项下的方法检查,应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【效价测定】照硫酸鱼精蛋白生物测定法(通则1213)测定,即得。

    【类别】同硫酸鱼精蛋白。

    【规格】(l)5ml:50mg(2)10ml:100mg

    【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

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